Patologinen ja ei-patologinen ikääntyminen, fyysinen aktiivisuus, genotyyppi ja kognitio (VIAGECO)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Patologinen ja ei-patologinen ikääntyminen, fyysinen aktiivisuus, genotyyppi ja kognitio (VIAGECO)
Alzheimerin tauti (AD) on peruuttamaton, etenevä aivosairaus.
Se on yleisin dementian muoto ja suurin syy vanhusten toiminnalliseen riippuvuuteen.
Koska Alzheimerin tautiin ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa, kasvava määrä tutkijoita korosti kiinnostusta käyttää ei-farmakologisia vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä fyysisten ja kognitiivisten resurssien heikkenemisen hidastamiseksi ja Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Useat narratiiviset ja meta-analyyttiset katsaukset viittaavat siihen, että säännöllinen fyysinen harjoittelu viivästyttää kognitiivisen heikkenemisen ilmaantumista ja hidastaa Alzheimerin taudin etenemistä verrattuna istuvaan ihmiseen.
Huolimatta tiedeyhteisön kasvavasta kiinnostuksesta kroonisen liikunnan myönteisiä vaikutuksia mielenterveyteen ja kognitiivisiin toimintoihin, tämän ilmiön kliininen todellisuus on vielä selvittämättä, erityisesti ikääntyneiden ihmisten kohdalla, jotka kärsivät hermostoa rappeutuvista sairauksista. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite Hankkeen tarkoituksena on testata, vähentää ja jopa kompensoi krooninen liikunta kognitiivista heikkenemistä sekä potilailla, joilla on prodromaalista Alzheimerin tautia (eli ei dementiaa) että ikääntyneillä ihmisillä, joilla ei ole keskushermoston patologiaa.
Tämän tutkimusprojektin toisena tavoitteena on selvittää, voiko kroonisen rasituksen aiheuttama aivoverenkierron lisääntyminen selittää tämän positiivisen vaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa tehdyt epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen liikunnan harjoittaminen, toisin kuin istumaelämä, liittyy alentuneeseen riskiin sairastua neurodegeneratiivisiin sairauksiin, kuten AD.
Näitä tuloksia ovat vahvistaneet poikkileikkaus- ja interventiotutkimukset, jotka ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus hidastaa normaalissa ja patologisessa ikääntymisessä tyypillisesti havaittuja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä ja hidastaa dementian puhkeamista.
Tutkijat ja lääkärit ovat nyt tunnustaneet kroonisen harjoittelun positiiviset vaikutukset aivojen ja kognitiiviseen ikääntymiseen. Kuitenkin näiden vaikutusten taustalla olevia mekanismeja ihmisillä ymmärretään huonosti, ja satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) tarve tästä aiheesta on todellinen.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on ymmärtää kompensaatiomekanismeja, jotka voivat selittää säännöllisen liikunnan positiiviset vaikutukset patologiseen ja ei-patologiseen aivojen ikääntymiseen ihmisillä ja erityisesti ihmisillä, joilla on prodromaalinen AD.
Kaikki osallistujat jaetaan kuuteen ryhmään, jotka vastaavat kahden riippumattoman muuttujan yhdistelmää: väestötyyppi (ikääntyneet, joilla ei ole neurologista sairautta vs. prodromaalista Alzheimerin tautia sairastavat osallistujat) ja fyysisen toimintaohjelman tyyppi, jota he noudattavat kuuden kuukauden aikana (aerobinen ja voimaharjoitteluohjelma, venytys- ja tasapainoohjelma tai istuvan elämäntavan ylläpitäminen).
Kognitiivinen suorituskyky, sydän- ja verisuoniterveys, aivojen eheys ja aivojen toiminta arvioidaan kahdessa tai kolmessa eri ajankohtana: ennen harjoitusohjelman alkua (esitesti), harjoitusjakson lopussa (jälkitesti 1) ja kuusi kuukautta koulutusohjelman päätyttyä (jälkitesti 2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Ranska, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 60-80 vuotta
- Eläkkeellä
- Täydellinen itsemääräämisoikeus seuraavissa neljässä jokapäiväisen elämän mittakaavan (IADL) instrumentaalitoiminnassa: puhelimen käyttökyky, kulkutapa, vastuu omista lääkkeistä ja kyky hoitaa talous, fyysisen aktiivisuuden taso ≤ 2
- 18,5 ≤ BMI < 40
- MMSE ≥ 25
- Prodromaaliset Alzheimerin tautia sairastavat potilaat: osallistujan subjektiiviset muistivalitukset, objektiiviset todisteet episodisen muistin heikentyneestä koodauksesta (Grober-Buschken vapaan muistin pistemäärä < 17).
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheen olemassaolo, positroniemissiotomografian vasta-aiheen olemassaolo [18F]-flutemetamolilla, minkä tahansa terveysongelman olemassaolo, joka estää matkustamisen yliopistollisen sairaalan kuvantamispalveluun, on laillisen holhoojan alainen. toinen henkilö tai hän ei pysty antamaan suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Yhdistelmä aerobisia ja voimaharjoituksia
|
|
Kokeellinen: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Venytys- ja tasapainoharjoitusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotoiminnot (keskiarvo z)
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Keskimääräinen z-pistemäärä suorituksista viidessä tehtävässä, joihin liittyy johtotehtäviä (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen's Flanker Task, Letter Running Span Task).
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
Johtotoiminnot (keskiarvo z)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Johtotoiminnot (keskiarvo z)
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior-kuntotestin pisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
|
|
Fyysiseen toimintaan liittyvä energiankulutus (Actimetry)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Actimetria meseare
|
3-6 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
Sykkeen vaihtelu levossa
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Fyysiseen aktiivisuuteen liittyvä muutospistemäärä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Pisteet sanallisen työmuistin alueella
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Reaktioaika kaksivalintaisessa reaktioaikatehtävässä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Virheprosentti kaksivalintaisessa reaktioaikatehtävässä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Loogisen muistin pisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Harmaan ja valkoisen aineen määrät kiinnostavilla alueilla
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Aivojen perfuusio samoilla kiinnostavilla alueilla
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Aivojen kuvantaminen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
Lepovaltion verkkotoiminta
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Aivojen kuvantaminen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
Aivojen glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Aivojen kuvantaminen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Opintojen puheenjohtaja: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Päätutkija: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .