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Pathologisches und nicht-pathologisches Altern, körperliche Aktivität, Genotyp und Kognition (VIAGECO)

22. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Pathologisches und nicht-pathologisches Altern, körperliche Aktivität, Genotyp und Kognition (VIAGECO)

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine irreversible, fortschreitende Erkrankung des Gehirns. Es ist die häufigste Form der Demenz und die Hauptursache für funktionelle Abhängigkeit bei älteren Menschen. Da die Alzheimer-Krankheit derzeit nicht heilbar ist, wiesen immer mehr Wissenschaftler auf das Interesse hin, nicht-pharmakologische alternative Therapieansätze einzusetzen, um den Rückgang der körperlichen und kognitiven Ressourcen zu verlangsamen und die Lebensqualität von Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu verbessern. Mehrere narrative und metaanalytische Übersichten deuten darauf hin, dass die regelmäßige Ausübung körperlicher Aktivität das Auftreten des kognitiven Rückgangs verzögert und den Fortschritt der Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu sitzenden Menschen verlangsamt. Trotz des wachsenden Interesses der wissenschaftlichen Gemeinschaft an den positiven Wirkungen chronischer körperlicher Betätigung auf die psychische Gesundheit und kognitive Funktionen muss die klinische Realität dieses Phänomens noch eindeutig geklärt werden, insbesondere bei älteren Menschen, die an neurodegenerativen Erkrankungen leiden. Das erste Ziel dieser Forschung Ziel des Projekts ist es, zu testen, ob chronisches Training einen kognitiven Rückgang sowohl bei Patienten mit prodromaler Alzheimer-Krankheit (d. h. ohne Demenz) als auch bei älteren Menschen ohne Pathologie des Zentralnervensystems reduziert und sogar kompensiert. Das zweite Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es zu untersuchen, ob eine durch chronische Belastung induzierte Steigerung der zerebralen Durchblutung diesen positiven Effekt erklären kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Alzheimer-Krankheit

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere in Nordamerika und Europa durchgeführte epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die regelmäßige Ausübung körperlicher Aktivität im Gegensatz zu einer sitzenden Lebensweise mit einem verringerten Risiko für die Entwicklung neurodegenerativer Erkrankungen wie AD verbunden ist. Diese Ergebnisse wurden durch Querschnitts- und Interventionsstudien untermauert, die gezeigt haben, dass körperliche Aktivität den Rückgang kognitiver Funktionen verlangsamt, der typischerweise bei normalem und pathologischem Altern beobachtet wird, und den Beginn von Demenz verzögert. Die positiven Auswirkungen von chronischem Training auf die zerebrale und kognitive Alterung werden inzwischen von Wissenschaftlern und Klinikern anerkannt; Die Mechanismen, die diesen Wirkungen beim Menschen zugrunde liegen, sind jedoch kaum bekannt, und es besteht ein echter Bedarf an randomisierten kontrollierten Studien (RCT) zu diesem Thema. Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Kompensationsmechanismen zu verstehen, die für die positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität auf die pathologische und nicht-pathologische zerebrale Alterung bei Menschen und insbesondere bei Menschen mit prodromaler AD verantwortlich sein können. Alle Teilnehmer werden in sechs Gruppen eingeteilt, die der Kombination zweier unabhängiger Variablen entsprechen: dem Bevölkerungstyp (ältere Menschen ohne neurologische Erkrankung vs. Teilnehmer mit prodromaler Alzheimer-Krankheit) und der Art des körperlichen Aktivitätsprogramms, dem sie sechs Monate lang folgen werden (aerob und sportlich). Kraftübungsprogramm, Dehnungs- und Gleichgewichtsprogramm oder Beibehaltung einer sitzenden Lebensweise). Kognitive Leistung, kardiovaskuläre Gesundheit, Gehirnintegrität und Gehirnfunktion werden zu zwei oder drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms (Vortest), am Ende der Trainingsperiode (Nachtest 1) und sechs Monate nach Beendigung des Ausbildungsprogramms (Nachtest 2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Bordeaux, Frankreich, 33076
    - University Hospital Bordeaux, France
  - Poitiers, Frankreich, 86021
    - University Hospital, Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 60 und 80 Jahren
Im Ruhestand
Vollständige Autonomie auf den folgenden vier instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL): Fähigkeit, Telefon zu benutzen, Transportmittel, Verantwortung für eigene Medikamente und Fähigkeit, mit Finanzen umzugehen, Niveau der körperlichen Aktivitätspraxis ≤ 2
18,5 ≤ BMI < 40
MMSE ≥ 25
Für Patienten mit prodromaler Alzheimer-Krankheit: subjektive Gedächtnisbeschwerden des Teilnehmers, objektiver Hinweis auf eine gestörte Kodierung im episodischen Gedächtnis (Grober-Buschke-Score für freie Erinnerung < 17).

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer Gegenanzeige für die Magnetresonanztomographie, Vorliegen einer Gegenanzeige für die Positronen-Emissions-TomographieScan mit [18F]-Flutemetamol, Vorliegen eines gesundheitlichen Problems, das die Reise zum bildgebenden Dienst des Universitätsklinikums verhindert, Unter der gesetzlichen Vormundschaft stehen einer anderen Person oder nicht in der Lage sein, die Zustimmung zur Teilnahme zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: VERHÜTUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: EINZEL

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bewegungsprogramm (A) Sportübungen	Verhalten: Kombination aus Aerobic- und Kraftübungen Kombination aus Aerobic- und Kraftübungen
EXPERIMENTAL: Bewegungsprogramm (B) Sportübungen	Verhalten: Dehn- und Gleichgewichtsübungsprogramm Dehn- und Gleichgewichtsübungsprogramm
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle Keine vom Protokoll vorgeschriebenen körperlichen Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Exekutive Funktionen (mittlerer Z-Score) Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch	Mittlerer Z-Wert der Leistungen in fünf Aufgaben, die exekutive Funktionen beinhalten (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen's Flanker Task, Letter Running Span Task).	0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Exekutive Funktionen (mittlerer Z-Score) Zeitfenster: 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch		6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Exekutive Funktionen (mittlerer Z-Score) Zeitfenster: 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

University of Bordeaux

Poitiers University Hospital

Centre National de la Recherche Scientifique, France

University of Poitiers

Ermittler

Studienstuhl: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
Studienstuhl: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CHUBX 2013/22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Senioren-Fitnesstest-Ergebnis Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Body-Mass-Index Zeitfenster: Tag 0 (Inklusionsbesuch)		Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Energieverbrauch im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität (Aktimetrie) Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach dem Inklusionsbesuch	Aktimetrie mesare	3 bis 6 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Herzfrequenzvariabilität in Ruhe Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Blutdruck Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Depressions-Score Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Selbstwirksamkeits-Score Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Punktzahl für Lebensqualität Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Score der Veränderungsphase in Bezug auf körperliche Aktivität Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Ergebnis bei verbaler Arbeitsgedächtnisspanne Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Reaktionszeit in einer Zwei-Wahl-Reaktionszeitaufgabe Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Fehlerrate bei einer Zwei-Wahl-Reaktionszeitaufgabe Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Logic-Memory-Score Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 12 bis 15 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Volumen der grauen und weißen Substanz in interessierenden Regionen Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch		0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Zerebrale Perfusion in denselben interessierenden Regionen Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 0 bis 15 Tage nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch	Gehirnscan	0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 0 bis 15 Tage nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Resting State Networks-Aktivität Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 0 bis 15 Tage nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch	Gehirnscan	0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 0 bis 15 Tage nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Glukosestoffwechsel im Gehirn Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 0 bis 15 Tage nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch	Gehirnscan	0 bis 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch; 0 bis 15 Tage nach dem Inklusionsbesuch; 6 bis 9 Monate nach dem Inklusionsbesuch

Pathologisches und nicht-pathologisches Altern, körperliche Aktivität, Genotyp und Kognition (VIAGECO)