Vieillissement pathologique et non pathologique, activité physique, génotype et cognition (VIAGECO)
29 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Vieillissement Pathologique et Non Pathologique, Activité Physique, Génotype et Cognition (VIAGECO)
La maladie d'Alzheimer (MA) est une maladie cérébrale progressive et irréversible.
C'est la forme la plus courante de démence et la principale cause de dépendance fonctionnelle chez les personnes âgées.
Puisqu'il n'existe actuellement aucun remède à la maladie d'Alzheimer, un nombre croissant de scientifiques ont souligné l'intérêt d'utiliser des approches thérapeutiques alternatives non pharmacologiques afin de ralentir le déclin des ressources physiques et cognitives et d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Plusieurs revues narratives et méta-analytiques suggèrent que la pratique régulière d'une activité physique retarde l'apparition du déclin cognitif et ralentit la progression de la maladie d'Alzheimer par rapport aux personnes sédentaires.
Malgré l'intérêt croissant de la communauté scientifique pour les effets positifs de l'exercice chronique sur la santé mentale et les fonctions cognitives, la réalité clinique de ce phénomène reste à établir clairement, plus particulièrement chez les personnes âgées atteintes de maladies neurodégénératives. Le premier objectif de cette recherche projet est de tester si l'exercice chronique réduit et même compense un déclin cognitif à la fois chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer prodromique (c'est-à-dire sans démence) et chez les personnes vieillissantes sans pathologie du système nerveux central.
Le deuxième objectif de ce projet de recherche est d'examiner si une augmentation du débit sanguin cérébral induite par l'exercice chronique peut expliquer cet effet positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs études épidémiologiques menées en Amérique du Nord et en Europe ont montré que la pratique régulière d'une activité physique, en opposition à une vie sédentaire, est associée à un risque réduit de développer des maladies neurodégénératives telles que la MA.
Ces résultats ont été renforcés par des études transversales et interventionnelles, qui ont montré que l'activité physique ralentit le déclin des fonctions cognitives typiquement observé dans le vieillissement normal et pathologique et retarde l'apparition de la démence.
Les effets positifs de l'exercice chronique sur le vieillissement cérébral et cognitif sont désormais reconnus par les scientifiques et les cliniciens ; cependant, les mécanismes sous-jacents à ces effets chez l'homme sont mal compris et il existe un réel besoin d'essais contrôlés randomisés (ECR) sur ce sujet.
L'objectif de ce projet de recherche est de comprendre les mécanismes compensatoires pouvant expliquer les effets positifs d'une activité physique régulière sur le vieillissement cérébral pathologique et non pathologique chez l'homme et en particulier chez les personnes présentant une MA prodromique.
Tous les participants seront séparés en six groupes correspondant à la combinaison de deux variables indépendantes : le type de population (personnes âgées sans maladie neurologique vs. participants atteints de la maladie d'Alzheimer prodromique) et le type de programme d'activité physique qu'ils suivront pendant six mois (aérobic et programme d'exercices de renforcement musculaire, programme d'étirements et d'équilibre ou maintien d'un style de vie sédentaire).
Les performances cognitives, la santé cardiovasculaire, l'intégrité cérébrale et le fonctionnement cérébral seront évalués à deux ou trois moments différents : avant le début du programme d'entraînement (pré-test), à la fin de la période d'entraînement (post-test 1) et six mois après la fin du programme de formation (post-test 2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
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Poitiers, France, 86021
- University Hospital, Poitiers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 60 et 80 ans
- À la retraite
- Autonomie complète sur les quatre échelles d'activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) suivantes : capacité à utiliser le téléphone, mode de transport, prise en charge de ses propres médicaments et capacité à gérer ses finances, niveau de pratique d'activité physique ≤ 2
- 18,5 ≤ IMC < 40
- MMSE ≥ 25
- Pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer prodromique : plaintes de mémoire subjectives du participant, preuve objective d'un encodage altéré dans la mémoire épisodique (score de rappel libre de Grober-Buschke < 17).
Critère d'exclusion:
- Présence d'une contre-indication à l'Imagerie par Résonance Magnétique, présence d'une contre-indication à la Tomographie par Emission de Positons avec [18F]-Flutemetamol, présence de tout problème de santé empêchant de se rendre au service d'imagerie du CHU, être sous la tutelle légale de une autre personne ou incapable de donner son consentement pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physical activity program (A)
Physical exercises
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Combinaison d'exercices d'aérobie et de force
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Expérimental: Physical activity program (B)
Physical exercises
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Programme d'exercices d'étirement et d'équilibre
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Aucune intervention: Control
No physical exercices assigned by the protocol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions exécutives (score z moyen)
Délai: 0 à 3 mois après la visite d'inclusion
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Score z moyen des performances dans cinq tâches impliquant des fonctions exécutives (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen's Flanker Task, Letter Running Span Task).
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0 à 3 mois après la visite d'inclusion
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Fonctions exécutives (score z moyen)
Délai: 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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Fonctions exécutives (score z moyen)
Délai: 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du test de condition physique senior
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Indice de masse corporelle
Délai: Jour 0 (visite d'inclusion)
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Jour 0 (visite d'inclusion)
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Dépense énergétique liée à l'activité physique (Actimétrie)
Délai: 3 à 6 mois après la visite d'inclusion
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Mesure d'actimétrie
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3 à 6 mois après la visite d'inclusion
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Variabilité de la fréquence cardiaque au repos
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Pression artérielle
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Score de dépression
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Score d'auto-efficacité
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Note de qualité de vie
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Score du stade de changement lié à l'activité physique
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Score à l'étendue de la mémoire de travail verbale
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Temps de réaction dans une tâche de temps de réaction à deux choix
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Taux d'erreur dans une tâche de temps de réaction à deux choix
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Score de mémoire logique
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
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Volumes de matière grise et blanche dans les régions d'intérêt
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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Perfusion cérébrale dans les mêmes régions d'intérêt
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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Imagerie cérébrale
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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Activité des réseaux à l'état de repos
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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Imagerie cérébrale
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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Métabolisme cérébral du glucose
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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Imagerie cérébrale
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0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Chaise d'étude: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Chercheur principal: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Première publication (Estimé)
11 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .