Envejecimiento Patológico y No Patológico, Actividad Física, Genotipo y Cognición (VIAGECO)
29 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Envejecimiento Patológico y No Patológico, Actividad Física, Genotipo y Cognición (VIAGECO)
La enfermedad de Alzheimer (EA) es una enfermedad cerebral irreversible y progresiva.
Es la forma más común de demencia y la principal causa de dependencia funcional en los ancianos.
Dado que actualmente no existe una cura para la enfermedad de Alzheimer, un número creciente de científicos señalaron el interés de utilizar enfoques terapéuticos alternativos no farmacológicos para frenar la disminución de los recursos físicos y cognitivos y mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Varias revisiones narrativas y metaanalíticas sugieren que la práctica regular de actividad física retrasa la aparición del deterioro cognitivo y ralentiza el progreso de la enfermedad de Alzheimer en comparación con las personas sedentarias.
A pesar del creciente interés de la comunidad científica por los efectos positivos del ejercicio crónico sobre la salud mental y las funciones cognitivas, queda por establecer con claridad la realidad clínica de este fenómeno, más concretamente en personas mayores que padecen enfermedades neurodegenerativas. El primer objetivo de esta investigación El proyecto es probar si el ejercicio crónico reduce e incluso compensa el deterioro cognitivo tanto en pacientes con enfermedad de Alzheimer prodrómica (es decir, sin demencia) como en personas mayores sin patología del sistema nervioso central.
El segundo objetivo de este proyecto de investigación es examinar si un aumento del flujo sanguíneo cerebral inducido por el ejercicio crónico puede explicar este efecto positivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios epidemiológicos realizados en América del Norte y en Europa han demostrado que la práctica regular de actividad física, en oposición a una vida sedentaria, se asocia con un menor riesgo de desarrollar enfermedades neurodegenerativas como la EA.
Estos resultados se han visto reforzados por estudios transversales e intervencionistas, que han demostrado que la actividad física ralentiza el deterioro de las funciones cognitivas típicamente observado en el envejecimiento normal y patológico y retrasa la aparición de la demencia.
Los efectos positivos del ejercicio crónico sobre el envejecimiento cerebral y cognitivo ahora son reconocidos por científicos y médicos; sin embargo, los mecanismos subyacentes a estos efectos en humanos son poco conocidos y existe una necesidad real de ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre este tema.
El objetivo de este proyecto de investigación es comprender los mecanismos compensatorios que pueden explicar los efectos positivos de la actividad física regular sobre el envejecimiento cerebral patológico y no patológico en humanos y en particular en personas que presentan EA prodrómica.
Todos los participantes serán separados en seis grupos correspondientes a la combinación de dos variables independientes: el tipo de población (personas mayores sin ninguna enfermedad neurológica vs. participantes con alzheimer prodrómico) y el tipo de programa de actividad física que seguirán durante seis meses (aeróbicos y programa de ejercicios de fuerza, programa de estiramiento y equilibrio, o mantenimiento del estilo de vida sedentario).
El rendimiento cognitivo, la salud cardiovascular, la integridad cerebral y el funcionamiento cerebral se evaluarán en dos o tres momentos diferentes: antes del inicio del programa de entrenamiento (pre-test), al final del período de entrenamiento (post-test 1) y a los seis meses. después del final del programa de entrenamiento (post-test 2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
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Poitiers, Francia, 86021
- University Hospital, Poitiers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 60 y 80 años
- Jubilado
- Autonomía completa en las siguientes cuatro escalas de actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD): capacidad para usar el teléfono, modo de transporte, responsabilidad por los propios medicamentos y capacidad para manejar las finanzas, nivel de práctica de actividad física ≤ 2
- 18,5 ≤ IMC < 40
- MMSE ≥ 25
- Para pacientes con enfermedad de Alzheimer prodrómica: quejas de memoria subjetivas del participante, evidencia objetiva de codificación alterada en la memoria episódica (puntuación de recuerdo libre de Grober-Buschke < 17).
Criterio de exclusión:
- Presencia de contraindicación para Resonancia Magnética, presencia de contraindicación para Tomografía por Emisión de Positrones con [18F]-Flutemetamol, presencia de algún problema de salud que impida el traslado al servicio de imágenes del Hospital Universitario, estar bajo la tutela legal de otra persona o no poder dar su consentimiento para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Physical activity program (A)
Physical exercises
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Combinación de ejercicios aeróbicos y de fuerza.
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Experimental: Physical activity program (B)
Physical exercises
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Programa de ejercicios de estiramiento y equilibrio
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Sin intervención: Control
No physical exercices assigned by the protocol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones ejecutivas (puntuación z media)
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión
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Puntaje z promedio de desempeños en cinco tareas que involucran funciones ejecutivas (Prueba de creación de senderos, Tarea de generación de números aleatorios, Prueba de palabras de color de Stroop, Tarea Flanker de Eriksen, Tarea de intervalo de ejecución de letras).
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión
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Funciones ejecutivas (puntuación z media)
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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Funciones ejecutivas (puntuación z media)
Periodo de tiempo: 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de la prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 0 (Visita de inclusión)
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Día 0 (Visita de inclusión)
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Gasto energético relacionado con la actividad física (Actimetría)
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después de la visita de inclusión
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Medida de actimetría
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3 a 6 meses después de la visita de inclusión
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Puntuación de autoeficacia
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Puntuación de la etapa de cambio relacionada con la actividad física
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Puntuación en lapso de memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Tiempo de reacción en una tarea de tiempo de reacción de dos opciones
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Tasa de error en una tarea de tiempo de reacción de dos opciones
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Puntuación de la memoria lógica
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
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Volúmenes de materia gris y blanca en regiones de interés
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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Perfusión cerebral en las mismas regiones de interés
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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Imagen mental
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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Actividad de redes en estado de reposo
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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Imagen mental
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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Metabolismo de la glucosa cerebral
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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Imagen mental
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0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Silla de estudio: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Investigador principal: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .