- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02520232
Envelhecimento Patológico e Não Patológico, Atividade Física, Genótipo e Cognição (VIAGECO)
29 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Envelhecimento Patológico e Não Patológico, Atividade Física, Genótipo e Cognição (VIAGECO)
A doença de Alzheimer (DA) é uma doença cerebral irreversível e progressiva.
É a forma mais comum de demência e a principal causa de dependência funcional em idosos.
Uma vez que atualmente não existe cura para a doença de Alzheimer, um número crescente de cientistas aponta para o interesse em usar abordagens terapêuticas alternativas não farmacológicas, a fim de retardar o declínio dos recursos físicos e cognitivos e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com doença de Alzheimer.
Várias revisões narrativas e meta-analíticas sugerem que a prática regular de atividade física retarda a ocorrência de declínio cognitivo e retarda o progresso da doença de Alzheimer quando comparada com pessoas sedentárias.
Apesar do crescente interesse da comunidade científica pelos efeitos positivos do exercício crónico na saúde mental e nas funções cognitivas, a realidade clínica deste fenómeno continua por estabelecer com clareza, mais particularmente em pessoas idosas com doenças neurodegenerativas. O primeiro objetivo desta investigação O objetivo do projeto é testar se o exercício crônico reduz e até compensa o declínio cognitivo em pacientes com doença de Alzheimer prodrômica (ou seja, sem demência) e idosos sem patologia do sistema nervoso central.
O segundo objetivo deste projeto de pesquisa é examinar se um aumento do fluxo sanguíneo cerebral induzido pelo exercício crônico pode explicar esse efeito positivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos epidemiológicos realizados na América do Norte e na Europa têm mostrado que a prática regular de atividade física, em oposição a uma vida sedentária, está associada a um risco reduzido de desenvolvimento de doenças neurodegenerativas como a DA.
Esses resultados foram fortalecidos por estudos transversais e intervencionais, que mostraram que a atividade física retarda o declínio das funções cognitivas tipicamente observadas no envelhecimento normal e patológico e retarda o aparecimento de demência.
Os efeitos positivos do exercício crônico no envelhecimento cerebral e cognitivo são agora reconhecidos por cientistas e clínicos; no entanto, os mecanismos subjacentes a esses efeitos em humanos são pouco compreendidos e há uma necessidade real de ensaios clínicos randomizados (RCT) sobre esse tópico.
O objetivo deste projeto de pesquisa é entender os mecanismos compensatórios que podem explicar os efeitos positivos da atividade física regular no envelhecimento cerebral patológico e não patológico em humanos e em particular em pessoas com DA prodrômica.
Todos os participantes serão separados em seis grupos correspondentes à combinação de duas variáveis independentes: o tipo de população (idosos sem qualquer doença neurológica vs. participantes com doença de Alzheimer prodrômica) e o tipo de programa de atividade física que irão seguir durante seis meses (aeróbica e programa de exercícios de força, programa de alongamento e equilíbrio ou manutenção do estilo de vida sedentário).
Desempenho cognitivo, saúde cardiovascular, integridade cerebral e funcionamento cerebral serão avaliados em dois ou três momentos distintos: antes do início do programa de treinamento (pré-teste), ao final do período de treinamento (pós-teste 1) e seis meses após o término do programa de treinamento (pós-teste 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
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Poitiers, França, 86021
- University Hospital, Poitiers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 60 e 80 anos
- Aposentado
- Autonomia completa nas seguintes quatro escalas de atividades instrumentais da vida diária (AIVD): capacidade de usar telefone, meio de transporte, responsabilidade pelos próprios medicamentos e capacidade de lidar com finanças, nível de prática de atividade física ≤ 2
- 18,5 ≤ IMC < 40
- MEEM ≥ 25
- Para pacientes com doença de Alzheimer prodrômica: queixas subjetivas de memória do participante, evidência objetiva de codificação prejudicada na memória episódica (escore de recordação livre de Grober-Buschke < 17).
Critério de exclusão:
- Presença de contra-indicação para Ressonância Magnética, presença de contra-indicação para Tomografia por Emissão de Pósitrons com [18F]-Flutemetamol, presença de qualquer problema de saúde que impeça o deslocamento ao serviço de imagem do Hospital Universitário, estar sob a tutela legal de outra pessoa ou ser incapaz de fornecer consentimento para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Physical activity program (A)
Physical exercises
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Combinação de exercícios aeróbicos e de força
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Experimental: Physical activity program (B)
Physical exercises
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Programa de exercícios de alongamento e equilíbrio
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Sem intervenção: Control
No physical exercices assigned by the protocol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções executivas (Pontuação média z)
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão
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Pontuação z média de desempenho em cinco tarefas envolvendo funções executivas (Teste de Criação de Trilhas, Tarefa de Geração de Números Aleatórios, Teste de Palavras Coloridas de Stroop, Tarefa de Flanker de Eriksen, Tarefa de Span de Corrida de Letras).
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0 a 3 meses após visita de inclusão
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Funções executivas (Pontuação média z)
Prazo: 6 a 9 meses após visita de inclusão
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6 a 9 meses após visita de inclusão
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Funções executivas (Pontuação média z)
Prazo: 12 a 15 meses após visita de inclusão
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12 a 15 meses após visita de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do teste de condicionamento físico sênior
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Índice de massa corporal
Prazo: Dia 0 (Visita de inclusão)
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Dia 0 (Visita de inclusão)
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Gasto energético relacionado à atividade física (Actimetria)
Prazo: 3 a 6 meses após a visita de inclusão
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Actimetria meseare
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3 a 6 meses após a visita de inclusão
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Variabilidade da frequência cardíaca em repouso
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Pressão arterial
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Pontuação de depressão
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Pontuação de autoeficácia
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Pontuação do estágio de mudança relacionado à atividade física
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Pontuação no intervalo de memória de trabalho verbal
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Tempo de reação em uma tarefa de tempo de reação de duas escolhas
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Taxa de erro em uma tarefa de tempo de reação de duas escolhas
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Pontuação de memória lógica
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão; 12 a 15 meses após visita de inclusão
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Volumes de matéria cinzenta e branca em regiões de interesse
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão
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Perfusão cerebral nas mesmas regiões de interesse
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 0 a 15 dias após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão
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Imagem cerebral
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 0 a 15 dias após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão
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Atividade de Redes Estaduais em Repouso
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 0 a 15 dias após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão
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Imagem cerebral
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 0 a 15 dias após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão
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Metabolismo da glicose cerebral
Prazo: 0 a 3 meses após visita de inclusão; 0 a 15 dias após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão
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Imagem cerebral
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0 a 3 meses após visita de inclusão; 0 a 15 dias após visita de inclusão; 6 a 9 meses após visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Cadeira de estudo: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Investigador principal: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Outro identificador: ANSM)
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