Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patologiczne i niepatologiczne starzenie się, aktywność fizyczna, genotyp i funkcje poznawcze (VIAGECO)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Patologiczne i niepatologiczne starzenie się, aktywność fizyczna, genotyp i funkcje poznawcze (VIAGECO)

Choroba Alzheimera (AD) jest nieodwracalną, postępującą chorobą mózgu. Jest to najczęstsza postać demencji i główna przyczyna uzależnienia funkcjonalnego u osób starszych. Ponieważ obecnie nie ma lekarstwa na chorobę Alzheimera, coraz więcej naukowców zwraca uwagę na zainteresowanie stosowaniem niefarmakologicznych alternatywnych metod terapeutycznych w celu spowolnienia spadku zasobów fizycznych i poznawczych oraz poprawy jakości życia pacjentów z chorobą Alzheimera. Kilka przeglądów narracyjnych i metaanalitycznych sugeruje, że regularne uprawianie aktywności fizycznej opóźnia wystąpienie pogorszenia funkcji poznawczych i spowalnia postęp choroby Alzheimera w porównaniu z osobami prowadzącymi siedzący tryb życia. Pomimo rosnącego zainteresowania środowiska naukowego pozytywnym wpływem długotrwałego wysiłku fizycznego na zdrowie psychiczne i funkcje poznawcze, rzeczywistość kliniczna tego zjawiska pozostaje do jasnego ustalenia, w szczególności u osób w podeszłym wieku cierpiących na choroby neurodegeneracyjne.Pierwszy cel badań Celem projektu jest sprawdzenie, czy przewlekły wysiłek fizyczny zmniejsza, a nawet kompensuje pogorszenie funkcji poznawczych zarówno u pacjentów z chorobą Alzheimera z objawami prodromalnymi (tzn. Drugim celem tego projektu badawczego jest zbadanie, czy zwiększenie przepływu krwi w mózgu wywołane przewlekłym wysiłkiem fizycznym może wyjaśnić ten pozytywny efekt.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kilka badań epidemiologicznych przeprowadzonych w Ameryce Północnej i Europie wykazało, że regularna aktywność fizyczna, w przeciwieństwie do siedzącego trybu życia, wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem rozwoju chorób neurodegeneracyjnych, takich jak AZS. Wyniki te zostały potwierdzone badaniami przekrojowymi i interwencyjnymi, które wykazały, że aktywność fizyczna spowalnia spadek funkcji poznawczych typowo obserwowany w normalnym i patologicznym starzeniu się oraz opóźnia wystąpienie demencji. Pozytywny wpływ długotrwałych ćwiczeń na starzenie się mózgu i funkcji poznawczych jest obecnie uznawany przez naukowców i klinicystów; jednak mechanizmy leżące u podstaw tych skutków u ludzi są słabo poznane i istnieje realna potrzeba randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) na ten temat. Celem niniejszego projektu badawczego jest poznanie mechanizmów kompensacyjnych, które mogą odpowiadać za pozytywny wpływ regularnej aktywności fizycznej na patologiczne i niepatologiczne starzenie się mózgu u ludzi, aw szczególności u osób z prodromalnym AD. Wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na sześć grup odpowiadających kombinacji dwóch zmiennych niezależnych: typu populacji (osoby w podeszłym wieku bez żadnych chorób neurologicznych vs. uczestnicy z objawami prodromalnej choroby Alzheimera) oraz rodzaju programu aktywności fizycznej, który będą realizować przez sześć miesięcy (aerobowy i program ćwiczeń siłowych, program rozciągania i utrzymywania równowagi lub utrzymywanie siedzącego trybu życia). Zdolność poznawcza, zdrowie układu sercowo-naczyniowego, integralność mózgu i funkcjonowanie mózgu będą oceniane w dwóch lub trzech różnych momentach: przed rozpoczęciem programu treningowego (test wstępny), na koniec okresu treningowego (test końcowy 1) i sześć miesięcy po zakończeniu programu szkoleniowego (post-test 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Francja, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 60 do 80 lat
  • Emerytowany
  • Pełna autonomia w następujących czterech instrumentalnych skalach czynności życia codziennego (IADL): umiejętność korzystania z telefonu, środka transportu, odpowiedzialność za własne leki i umiejętność radzenia sobie z finansami, poziom praktyki fizycznej ≤ 2
  • 18,5 ≤ BMI < 40
  • MMSE ≥ 25
  • Dla pacjentów z prodromalną chorobą Alzheimera: subiektywne dolegliwości pamięciowe uczestnika, obiektywne dowody upośledzonego kodowania w pamięci epizodycznej (wynik swobodnego przypominania Grobera-Buschkego < 17).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego, obecność przeciwwskazań do wykonania Pozytonowej Tomografii Emisyjnej z [18F]-Flutemetamolem, występowanie jakiegokolwiek problemu zdrowotnego uniemożliwiającego dojazd do poradni obrazowej Szpitala Uniwersyteckiego, przebywanie pod opieką prawną innej osoby lub braku możliwości wyrażenia zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Physical activity program (A)
Physical exercises
Połączenie ćwiczeń aerobowych i siłowych
Eksperymentalny: Physical activity program (B)
Physical exercises
Program ćwiczeń rozciągających i równoważących
Brak interwencji: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje wykonawcze (średni wynik z)
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia
Średni wynik z wyników w pięciu zadaniach obejmujących funkcje wykonawcze (Test tworzenia szlaków, Zadanie generowania liczb losowych, Test słownych kolorów Stroopa, Zadanie flankera Eriksena, Zadanie rozpiętości liter).
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia
Funkcje wykonawcze (średni wynik z)
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
Funkcje wykonawcze (średni wynik z)
Ramy czasowe: 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Senior Fitness Test
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta integracyjna)
Dzień 0 (wizyta integracyjna)
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (aktimetria)
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po wizycie włączenia
Pomiary aktymetryczne
3 do 6 miesięcy po wizycie włączenia
Zmienność rytmu serca w spoczynku
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Wynik depresji
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Wynik poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Stopień zmiany wyniku związany z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Wynik w rozpiętości werbalnej pamięci roboczej
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Czas reakcji w zadaniu z dwoma opcjami czasu reakcji
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Współczynnik błędów w zadaniu z dwoma opcjami czasu reakcji
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Wynik pamięci logicznej
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
Objętości istoty szarej i białej w interesujących regionach
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
Perfuzja mózgowa w tych samych obszarach zainteresowania
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
Obrazowanie mózgu
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
Aktywność sieci w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
Obrazowanie mózgu
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
Metabolizm glukozy w mózgu
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
Obrazowanie mózgu
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Krzesło do nauki: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Główny śledczy: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Subskrybuj