Patologiskt och icke-patologiskt åldrande, fysisk aktivitet, genotyp och kognition (VIAGECO)
29 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Patologiskt och icke-patologiskt åldrande, fysisk aktivitet, genotyp och kognition (VIAGECO)
Alzheimers sjukdom (AD) är en irreversibel, progressiv hjärnsjukdom.
Det är den vanligaste formen av demens och den främsta orsaken till funktionellt beroende hos äldre.
Eftersom det för närvarande inte finns något botemedel mot Alzheimers sjukdom, pekade ett växande antal forskare på intresset att använda icke-farmakologiska alternativa terapeutiska metoder för att bromsa nedgången av fysiska och kognitiva resurser och förbättra livskvaliteten för patienter med Alzheimers sjukdom.
Flera narrativa och metaanalytiska översikter tyder på att regelbunden träning av fysisk aktivitet fördröjer förekomsten av kognitiv försämring och bromsar utvecklingen av Alzheimers sjukdom jämfört med stillasittande personer.
Trots det växande intresset från forskarvärlden för de positiva effekterna av kronisk träning på mental hälsa och kognitiva funktioner, återstår den kliniska verkligheten av detta fenomen att vara tydligt fastställd, särskilt hos äldre människor som lider av neurodegenerativa sjukdomar. Det första syftet med denna forskning Projektet är att testa om kronisk träning minskar och till och med kompenserar för en kognitiv försämring hos både patienter med prodromal Alzheimers sjukdom (d.v.s. ingen demens) och åldrande personer utan patologi i centrala nervsystemet.
Det andra syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka om ett ökat cerebralt blodflöde orsakat av kronisk träning kan förklara denna positiva effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera epidemiologiska studier utförda i Nordamerika och i Europa har visat att regelbunden fysisk aktivitet, i motsats till ett stillasittande liv, är associerat med en minskad risk att utveckla neurodegenerativa sjukdomar som AD.
Dessa resultat har stärkts av tvärsnitts- och interventionsstudier, som har visat att fysisk aktivitet bromsar nedgången av kognitiva funktioner som vanligtvis observeras vid normalt och patologiskt åldrande och fördröjer uppkomsten av demens.
De positiva effekterna av kronisk träning på cerebralt och kognitivt åldrande är nu erkända av forskare och kliniker; mekanismerna bakom dessa effekter hos människor är dock dåligt förstådda och det finns ett verkligt behov av randomiserad kontrollerad studie (RCT) på detta ämne.
Syftet med detta forskningsprojekt är att förstå de kompensatoriska mekanismer som kan förklara de positiva effekterna av regelbunden fysisk aktivitet på patologiskt och icke-patologiskt cerebralt åldrande hos människor och i synnerhet hos personer som uppvisar prodromal AD.
Alla deltagare kommer att delas upp i sex grupper som motsvarar kombinationen av två oberoende variabler: populationstypen (åldrade personer utan neurologisk sjukdom kontra prodromala deltagare i Alzheimers sjukdom) och typen av fysisk aktivitetsprogram de kommer att följa under sex månader (aerob och styrketräningsprogram, stretching- och balansprogram eller upprätthålla en stillasittande livsstil).
Kognitiv prestation, kardiovaskulär hälsa, hjärnans integritet och cerebral funktion kommer att bedömas vid två eller tre olika tillfällen: före början av träningsprogrammet (förtest), i slutet av träningsperioden (efter test 1) och sex månader efter avslutat träningsprogram (eftertest 2).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 60 och 80 år
- Pensionerad
- Fullständig autonomi på följande fyra instrumentella aktiviteter i dagligt liv (IADL): förmåga att använda telefon, transportsätt, ansvar för egna mediciner och förmåga att hantera ekonomi, nivå av fysisk aktivitet ≤ 2
- 18,5 ≤ BMI < 40
- MMSE ≥ 25
- För patienter med prodromal Alzheimers sjukdom: subjektiva minnesproblem hos deltagaren, objektiva bevis på försämrad kodning i episodiskt minne (Grober-Buschke free recall score < 17).
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en kontraindikation för magnetisk resonanstomografi, förekomst av en motindikation för Positron Emission TomographyScan med [18F]-Flutemetamol, förekomst av hälsoproblem som förhindrar resor till universitetssjukhusets bildbehandlingstjänst, under laglig vårdnad av annan person eller att inte kunna ge samtycke till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Kombination av aerobic och styrkeövningar
|
|
Experimentell: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Träningsprogram för stretching och balans
|
|
Inget ingripande: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exekutiva funktioner (Mean z-poäng)
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket
|
Genomsnittlig z-poäng för prestationer i fem uppgifter som involverar exekutiva funktioner (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksens Flanker Task, Letter Running Span Task).
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket
|
|
Exekutiva funktioner (Mean z-poäng)
Tidsram: 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Exekutiva funktioner (Mean z-poäng)
Tidsram: 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test poäng
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Body mass Index
Tidsram: Dag 0 (inkluderande besök)
|
Dag 0 (inkluderande besök)
|
|
|
Energiförbrukning relaterad till fysisk aktivitet (Actimetri)
Tidsram: 3 till 6 månader efter inklusionsbesöket
|
Aktimetri mesare
|
3 till 6 månader efter inklusionsbesöket
|
|
Hjärtfrekvensvariation i vila
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Depression poäng
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Self-efficacy-poäng
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Poäng för förändringsstadiet relaterat till fysisk aktivitet
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Betyg på verbalt arbetsminne
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Reaktionstid i en tvåvalsreaktionstidsuppgift
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Felfrekvens i en tvåvalsreaktionstidsuppgift
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Logisk minnespoäng
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Volymer av grå och vit substans i områden av intresse
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
|
|
Cerebral perfusion i samma regioner av intresse
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
Hjärnavbildning
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
|
Resting State Networks aktivitet
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
Hjärnavbildning
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
|
Hjärnans glukosmetabolism
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
Hjärnavbildning
|
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Studiestol: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Huvudutredare: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
11 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
11 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .