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收听:为中风后言语理解障碍患者开发和测试治疗应用程序。 (Listen-in)

2018年5月1日 更新者:University College, London

聆听:针对中风引起的言语理解障碍患者开发和测试基于 Web 的治疗应用程序

主要目的是开发和测试一种新颖的、基于网络的康复应用程序的临床疗效。 Listen-In 将提供一种有效的言语理解训练工具,失语症患者可以使用它来独立练习。 这将使治疗师有时间以极具成本效益的方式提供额外的评估、监督和功能干预。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要目的是开发和测试一种新颖的、基于网络的康复应用程序的临床疗效。 Listen In 将提供一种有效的言语理解训练工具,患者可以使用它来独立练习。 这将腾出 SALT 时间,以极具成本效益的方式提供额外的评估、监督和功能干预。

第一阶段(24 个月。 伦敦、纽卡斯尔、剑桥):Listen In 的开发,包括诊断和治疗组件,由患者用户的反馈(alpha 和 beta 测试)驱动。 干预详述如下,并基于当前的 SALT 实践。 它将具有适应性,在多个层面提供反馈和目标听觉感知:听到的言语刺激的音素、词汇和句子层面的处理,以及听觉短期记忆和非言语声音辨别。

第二阶段(12 个月。 伦敦和剑桥):在慢性中风后时期的一组失语症患者中进行的 Listen-In 试点、随机、交叉、临床试验。 功率计算表明我们将需要 36 项专利,每组 18 项。 比较将是标准的 SALT 临床护理。 主要结果测量是综合失语症测试(Swinburn,2004)的口语理解分数的临床相关改善。 次要结果包括改善社会活动和参与。 此阶段的里程碑将是:50% 的研究招募和最后一位患者,最后一次访问。

第 3 阶段(在 i4i 拨款之外资助)将在互联网上推出治疗应用程序,并进行实用性试验,以确定是否可以在临床试验范围之外取得治疗收益。 比较将基于与第 2 阶段类似的结果测量,并进行持续注意力(内部控制)的控制测试,我们预测治疗不会改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • UCLondon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何类型的中风,但在发病后超过 6 个月
  • 接受性失语症的证据
  • 英语是他们的主要语言
  • 能够给予知情同意
  • 18岁或以上
  • 没有诊断为退行性脑病。

排除标准:

  • 发病后不到 6 个月的中风
  • 没有接受性失语症的证据
  • 英语不是他们的主要语言
  • 无法给予知情同意
  • 未满 18 岁
  • 退行性脑病的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:试验臂
100小时的治疗。
嵌入电脑游戏中的 100 小时听觉理解疗法。
NO_INTERVENTION:正常治疗臂
12周的正常治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提高综合失语测试的听觉理解能力。
大体时间:在 36 周(0、12、24、36)周内测量
广泛使用的失语症测试功能相关领域的改进调查。
在 36 周(0、12、24、36)周内测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善功能性沟通
大体时间:在 36 周(0、12、24、36)周内测量
使用患者报告的结果来查看功能性沟通变化。
在 36 周(0、12、24、36)周内测量
提高语言能力
大体时间:在 36 周(0、12、24、36)周内测量
广泛使用的失语症测试功能相关领域的改进调查。
在 36 周(0、12、24、36)周内测量
持续关注响应任务的表现
大体时间:在 36 周(0、12、24、36)周内测量
使用 SART 调查持续注意力的改善。
在 36 周(0、12、24、36)周内测量
环境声音测试
大体时间:在 36 周(0、12、24、36)周内测量
非语言环境声音测试改进调查。
在 36 周(0、12、24、36)周内测量
语义测试
大体时间:在 36 周(0、12、24、36)周内测量
语义知识改进的调查。
在 36 周(0、12、24、36)周内测量
提高书面语言理解能力
大体时间:在 36 周(0、12、24、36)周内测量
广泛使用的失语症测试功能相关领域的改进调查。
在 36 周(0、12、24、36)周内测量
提高听觉辨别力
大体时间:在 36 周(0、12、24、36)周内测量
Holly Robson 博士开发的听觉辨别测试的改进调查。
在 36 周(0、12、24、36)周内测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月16日

初级完成 (实际的)

2018年4月12日

研究完成 (实际的)

2018年4月12日

研究注册日期

首次提交

2015年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月1日

首次发布 (估计)

2015年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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