Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuntele: Hoitosovelluksen kehittäminen ja testaaminen potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä puheen ymmärtämisvaikeuksia. (Listen-in)

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: University College, London

Listen-In: Web-pohjaisen terapiasovelluksen kehittäminen ja testaus potilaille, joilla on aivohalvauksen aiheuttama puheen ymmärtäminen heikentynyt

Päätavoitteena on kehittää ja testata uudenlaisen, verkkopohjaisen kuntoutussovelluksen kliinistä tehokkuutta. Listen-In tarjoaa tehokkaan puheen ymmärtämisen koulutustyökalun, jonka avulla afasiapotilaat voivat harjoitella itsenäisesti. Tämä vapauttaa terapeutille aikaa tarjota lisäarviointia, valvontaa ja toiminnallisia interventioita erittäin kustannustehokkaalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on kehittää ja testata uudenlaisen, verkkopohjaisen kuntoutussovelluksen kliinistä tehokkuutta. Listen In tarjoaa tehokkaan puheen ymmärtämisen koulutustyökalun, jonka avulla potilaat voivat harjoitella itsenäisesti. Tämä vapauttaa SALT-aikaa lisäarviointiin, valvontaan ja toiminnallisiin toimenpiteisiin erittäin kustannustehokkaalla tavalla.

Vaihe 1 (24 kuukautta. Lontoo, Newcastle, Cambridge: Listen In -sovelluksen kehittäminen, mukaan lukien diagnostiset ja terapeuttiset komponentit, potilaan käyttäjien palautteen perusteella (alfa- ja beta-testaus). Interventio on kuvattu alla ja perustuu nykyiseen SALT-käytäntöön. Se on mukautuva, antaa palautetta ja kohdistaa kuulohavainnon useilla tasoilla: kuultujen verbaalisten ärsykkeiden foneettisessa, leksikaalisessa ja lausetason käsittelyssä, sekä kuulo lyhytkestoisessa muistissa ja ei-verbaalisessa äänen erottelussa.

Vaihe 2 (12 kuukautta. Lontoo ja Cambridge): Pilotti-, satunnaistettu, risteyttävä, kliininen Listen-In-tutkimus afaasisilla potilailla kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä jaksossa. Teholaskenta viittaa siihen, että tarvitsemme 36 patenttia, 18 kummassakin haarassa. Vertailu on tavallista SALT-kliinistä hoitoa. Pääasiallinen tulosmitta on kokonaisvaltaisen afasiatestin (Swinburn, 2004) puhutun kielen pistemäärän ymmärtämisen kliinisesti merkittävä parannus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat sosiaalisen toiminnan ja osallistumisen paraneminen. Tämän vaiheen virstanpylväät ovat: 50 %:n rekrytointi tutkimukseen ja viimeinen potilas, viimeinen käynti.

Vaihe 3 (rahoitetaan i4i-apurahan ulkopuolella) on terapiasovelluksen käyttöönotto Internetissä, ja siinä tarkastellaan pragmaattista tutkimusta siitä, voidaanko terapiassa saada hyötyä kliinisen tutkimuksen rajojen ulkopuolella. Vertailu tehdään samanlaisilla tulosmittauksilla kuin vaihe 2 ja jatkuvan huomion kontrollitesti (sisäinen kontrolli), jonka ennusteemme ei parane hoidon myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • minkä tahansa tyyppinen aivohalvaus, mutta yli 6 kuukautta alkamisen jälkeen
  • todisteita vastaanottavasta afasiasta
  • englanti heidän pääkielekseen
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • ei diagnosoitua rappeuttavaa aivosairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvaus alle 6 kuukautta alkamisen jälkeen
  • Ei todisteita vastaanottavasta afasiasta
  • Englanti ei ole heidän pääkielinsä
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Alle 18-vuotias
  • rappeuttavan aivosairauden diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: koekäsi
100 tuntia terapiaa.
100 tuntia kuulon ymmärtämisen terapiaa tietokonepeliin upotettuna.
EI_INTERVENTIA: Normaali terapiakäsi
12 viikkoa normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon ymmärtämisen parantaminen kattavassa afasiatestissä.
Aikaikkuna: Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Laajalti käytetyn afasiatestin toiminnallisesti merkityksellisen alueen paranemisen tutkiminen.
Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimivan viestinnän parantaminen
Aikaikkuna: Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Potilaiden raportoimien tulosten avulla tarkastellaan toiminnallisia viestintämuutoksia.
Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Kielen tuotannon parantaminen
Aikaikkuna: Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Laajalti käytetyn afasiatestin toiminnallisesti merkityksellisen alueen paranemisen tutkiminen.
Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Suoritus Jatkuva huomio reagointitehtävässä
Aikaikkuna: Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Jatkuvan huomion parantamisen tutkimus SART:n avulla.
Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Ympäristöäänien testi
Aikaikkuna: Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Ei-verbaalisten ympäristöäänien testin parannustutkimus.
Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Semantiikan testi
Aikaikkuna: Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Semantiikan tiedon parantamisen tutkimus.
Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Kirjallisen kielen ymmärtämisen parantaminen
Aikaikkuna: Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Laajalti käytetyn afasiatestin toiminnallisesti merkityksellisen alueen paranemisen tutkiminen.
Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Kuulomäärityksen parantaminen
Aikaikkuna: Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana
Tohtori Holly Robsonin kehittämän kuulosyrjinnän testin parannustutkimus.
Mitattu 36 viikon (0,12,24,36) viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Leff, PhD, UCL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulon ymmärtämisen terapia.

Tilaa