Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послушайте: Разработка и тестирование терапевтического приложения для пациентов с дефицитом понимания речи после инсульта. (Listen-in)

1 мая 2018 г. обновлено: University College, London

Listen-In: разработка и тестирование веб-терапевтического приложения для пациентов с нарушением понимания речи, вызванным инсультом

Основная цель состоит в том, чтобы разработать и проверить клиническую эффективность нового веб-приложения для реабилитации. Listen-In станет эффективным средством обучения пониманию речи, которое пациенты с афазией смогут использовать для самостоятельной практики. Это высвободит время терапевтов для проведения дополнительной оценки, супервизии и функционального вмешательства с высокой экономической эффективностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы разработать и проверить клиническую эффективность нового веб-приложения для реабилитации. Listen In станет эффективным инструментом обучения пониманию речи, который пациенты могут использовать для самостоятельной практики. Это высвободит время SALT для проведения дополнительной оценки, наблюдения и функционального вмешательства с высокой экономической эффективностью.

1 этап (24 мес. Лондон, Ньюкасл, Кембридж): разработка Listen In, включая диагностические и терапевтические компоненты, на основе отзывов пациентов (альфа- и бета-тестирование). Вмешательство подробно описано ниже и основано на текущей практике ОСВ. Он будет адаптивным, обеспечит обратную связь и нацелит слуховое восприятие на многие уровни: фонематическую, лексическую обработку и обработку услышанных вербальных стимулов на уровне предложений, а также кратковременную слуховую память и невербальное звуковое различение.

2 этап (12 мес. Лондон и Кембридж): Пилотное рандомизированное перекрестное клиническое исследование Listen-In в группе пациентов с афазией в хроническом постинсультном периоде. Расчет мощности предполагает, что нам потребуется 36 патентов, по 18 на каждое плечо. Для сравнения будет использоваться стандартная клиническая помощь SALT. Основным критерием результата является клинически значимое улучшение понимания разговорной речи по шкале комплексного теста на афазию (Swinburn, 2004). Вторичные результаты включают улучшение социальной активности и участия. Вехами на этом этапе будут: 50% набор в исследование и последний пациент, последний визит.

Фаза 3 (финансируемая за пределами гранта i4i) будет заключаться в развертывании терапевтического приложения в Интернете с практическим испытанием того, можно ли добиться терапевтических результатов за пределами клинических испытаний. Сравнение будет проводиться по тем же показателям результатов, что и в фазе 2, с контрольным тестом на устойчивое внимание (внутренний контроль), который, по нашим прогнозам, не улучшится при терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любой тип инсульта, но более чем через 6 месяцев после начала
  • признаки рецептивной афазии
  • английский как основной язык
  • в состоянии дать информированное согласие
  • возраст 18 лет и старше
  • отсутствие диагноза дегенеративное заболевание головного мозга.

Критерий исключения:

  • Инсульт менее чем через 6 месяцев после начала
  • Нет признаков рецептивной афазии
  • английский не их основной язык
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Меньше 18 лет
  • диагностика дегенеративных заболеваний головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пробная рука
100 часов терапии.
100 часов аудиотерапии, встроенной в компьютерную игру.
NO_INTERVENTION: Нормальная терапевтическая рука
12 недель обычной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение восприятия на слух в комплексном тесте на афазию.
Временное ограничение: Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Исследование улучшения функционально значимой области широко используемого теста на афазию.
Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функциональной коммуникации
Временное ограничение: Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Использование результатов, о которых сообщают пациенты, для изучения функциональных изменений в общении.
Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Улучшение производства языка
Временное ограничение: Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Исследование улучшения функционально значимой области широко используемого теста на афазию.
Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Производительность в задаче «Устойчивое внимание к ответу»
Временное ограничение: Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Исследование улучшения устойчивого внимания с помощью SART.
Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Тест на звуки окружающей среды
Временное ограничение: Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Исследование улучшения в тесте на невербальные звуки окружающей среды.
Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Тест семантики
Временное ограничение: Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Исследование улучшения семантических знаний.
Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Улучшение понимания письменной речи
Временное ограничение: Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Исследование улучшения функционально значимой области широко используемого теста на афазию.
Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Улучшение слухового различения
Временное ограничение: Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель
Исследование улучшения теста слуховой дискриминации, разработанного доктором Холли Робсон.
Измерено за 36 недель (0,12,24,36) недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alex Leff, PhD, UCL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться