Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyt med: Udvikling og afprøvning af en terapiapplikation til patienter med taleforståelse efter slagtilfælde. (Listen-in)

1. maj 2018 opdateret af: University College, London

Listen-In: Udvikling og test af en webbaseret terapiapplikation til patienter med nedsat taleforståelse forårsaget af slagtilfælde

Hovedformålet er at udvikle og teste den kliniske effektivitet af en ny, webbaseret rehabiliteringsapplikation. Listen-In vil give et effektivt træningsværktøj til taleforståelse, som patienter med afasi kan bruge til at øve selvstændigt. Dette vil frigøre terapeuter tid til at yde yderligere vurdering, supervision og funktionel intervention på en yderst omkostningseffektiv måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at udvikle og teste den kliniske effektivitet af en ny, webbaseret rehabiliteringsapplikation. Listen In vil give et effektivt træningsværktøj til taleforståelse, som patienter kan bruge til at øve selvstændigt. Dette vil frigøre SALT-tid til at give yderligere vurdering, supervision og funktionel intervention på en yderst omkostningseffektiv måde.

Fase 1 (24 måneder. London, Newcastle, Cambridge): Udvikling af Listen In, herunder diagnostiske og terapeutiske komponenter, drevet af patientbrugeres feedback (alfa- og betatest). Interventionen er detaljeret nedenfor og er baseret på gældende SALT-praksis. Det vil være adaptivt, give feedback og målrette auditiv perception på mange niveauer: den fonemiske, leksikalske og sætningsniveaubehandling af hørte verbale stimuli, såvel som auditiv korttidshukommelse og nonverbal lyddiskrimination.

Fase 2 (12 måneder. London og Cambridge): Et pilot, randomiseret, crossover, klinisk forsøg med Listen-In i en gruppe af afasipatienter i den kroniske post-apopleksi periode. En effektberegning tyder på, at vi skal bruge 36 patenter, 18 i hver arm. Sammenligningen vil være standard SALT klinisk behandling. Det vigtigste resultatmål er en klinisk relevant forbedring af forståelsen af ​​talte sprogscore i Comprehensive Aphasia Test (Swinburn, 2004). Sekundære resultater omfatter forbedringer i social aktivitet og deltagelse. Milepælene for denne fase vil være: 50 % rekruttering til undersøgelse og sidste patient, sidste besøg.

Fase 3 (finansieret uden for i4i-bevilling) vil være udrulningen af ​​terapiapplikationen på internettet med en pragmatisk undersøgelse af, om terapigevinster kan opnås uden for rammerne af et klinisk forsøg. Sammenligningen vil være på lignende resultatmål som fase 2 med en kontroltest på vedvarende opmærksomhed (intern kontrol), som vi forudsiger ikke vil forbedres med terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver form for slagtilfælde, men mere end 6 måneder efter debut
  • tegn på receptiv afasi
  • engelsk som hovedsprog
  • kunne give informeret samtykke
  • alder 18 år eller derover
  • ingen diagnose af degenerativ hjernesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Slagtilfælde mindre end 6 måneder efter debut
  • Ingen tegn på receptiv afasi
  • Engelsk er ikke deres hovedsprog
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Mindre end 18 år gammel
  • diagnosticering af degenerativ hjernesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forsøgsarm
100 timers terapi.
100 timers auditiv forståelsesterapi indlejret i et computerspil.
NO_INTERVENTION: Normal terapiarm
12 ugers normal behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af auditiv forståelse på den omfattende afasitest.
Tidsramme: Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Undersøgelse af forbedring på et funktionelt relevant område af en meget brugt test af afasi.
Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af funktionel kommunikation
Tidsramme: Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Brug af patientrapporterede resultater til at se på funktionelle kommunikationsændringer.
Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Forbedring af sprogproduktion
Tidsramme: Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Undersøgelse af forbedring på et funktionelt relevant område af en meget brugt test af afasi.
Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Præstation på opgaven Vedvarende opmærksomhed på respons
Tidsramme: Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Undersøgelse af forbedring af vedvarende opmærksomhed ved hjælp af SART.
Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Test af miljølyde
Tidsramme: Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Undersøgelse af forbedring af den non-verbale miljølydstest.
Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Test af semantik
Tidsramme: Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Undersøgelse af forbedring af semantikviden.
Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Forbedring af skriftsprogsforståelse
Tidsramme: Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Undersøgelse af forbedring på et funktionelt relevant område af en meget brugt test af afasi.
Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Forbedring af auditiv deskriminering
Tidsramme: Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger
Undersøgelse af forbedring på en test af auditiv diskrimination udviklet af Dr. Holly Robson.
Målt over 36 uger (0,12,24,36) uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Leff, PhD, UCL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (SKØN)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv forståelsesterapi.

3
Abonner