Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reinhören: Entwicklung und Erprobung einer Therapieanwendung für Patienten mit Sprachverständnisstörungen nach Schlaganfall. (Listen-in)

1. Mai 2018 aktualisiert von: University College, London

Listen-In: Entwicklung und Erprobung einer webbasierten Therapieanwendung für Patienten mit beeinträchtigtem Sprachverständnis durch Schlaganfall

Das Hauptziel besteht darin, die klinische Wirksamkeit einer neuartigen, webbasierten Rehabilitationsanwendung zu entwickeln und zu testen. Listen-In bietet ein effektives Sprachverständnis-Trainingstool, mit dem Patienten mit Aphasie selbstständig üben können. Dies wird den Therapeuten Zeit verschaffen, um zusätzliche Beurteilungen, Supervisionen und funktionelle Eingriffe auf äußerst kostengünstige Weise durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die klinische Wirksamkeit einer neuartigen, webbasierten Rehabilitationsanwendung zu entwickeln und zu testen. Listen In bietet ein effektives Sprachverständnis-Trainingstool, mit dem Patienten selbstständig üben können. Dadurch wird SALT Zeit für zusätzliche Beurteilung, Überwachung und funktionelle Eingriffe auf äußerst kosteneffektive Weise frei.

Phase 1 (24 Monate. London, Newcastle, Cambridge): Entwicklung von Listen In, einschließlich diagnostischer und therapeutischer Komponenten, angetrieben durch das Feedback von Patientenbenutzern (Alpha- und Beta-Tests). Die Intervention wird unten detailliert beschrieben und basiert auf der aktuellen SALT-Praxis. Es wird adaptiv sein, Feedback geben und auf vielen Ebenen auf die auditive Wahrnehmung abzielen: die phonemische, lexikalische und satzbasierte Verarbeitung gehörter verbaler Stimuli sowie das auditive Kurzzeitgedächtnis und die nonverbale Klangunterscheidung.

Phase 2 (12 Monate. London und Cambridge): Eine randomisierte, klinische Crossover-Pilotstudie von Listen-In in einer Gruppe von aphasischen Patienten in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall. Eine Leistungsberechnung legt nahe, dass wir 36 Patente benötigen werden, 18 in jedem Zweig. Der Vergleich wird die klinische Standardversorgung von SALT sein. Das wichtigste Ergebnismaß ist eine klinisch relevante Verbesserung des Sprachverständnisses im Comprehensive Aphasia Test (Swinburn, 2004). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Verbesserungen der sozialen Aktivität und Teilhabe. Die Meilensteine ​​für diese Phase sind: 50 % Rekrutierung in die Studie und letzter Patient, letzter Besuch.

Phase 3 (finanziert außerhalb des i4i-Zuschusses) wird die Einführung der Therapieanwendung im Internet mit einer pragmatischen Prüfung sein, ob Therapiegewinne außerhalb der Grenzen einer klinischen Studie erzielt werden können. Der Vergleich erfolgt anhand ähnlicher Ergebnismessungen wie in Phase 2 mit einem Kontrolltest zur Daueraufmerksamkeit (interne Kontrolle), von dem wir vorhersagen, dass er sich durch die Therapie nicht verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jede Art von Schlaganfall, jedoch länger als 6 Monate nach Beginn
  • Nachweis einer rezeptiven Aphasie
  • Englisch als Hauptsprache
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • keine Diagnose einer degenerativen Hirnerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall weniger als 6 Monate nach Beginn
  • Kein Hinweis auf eine rezeptive Aphasie
  • Englisch nicht ihre Hauptsprache
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Diagnose einer degenerativen Hirnerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Versuchsarm
100 Stunden Therapie.
100 Stunden Hörverstehenstherapie eingebettet in ein Computerspiel.
KEIN_EINGRIFF: Normaler Therapiearm
12 Wochen normale Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Hörverständnisses beim umfassenden Aphasie-Test.
Zeitfenster: Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Untersuchung der Verbesserung eines funktionsrelevanten Bereichs eines weit verbreiteten Aphasietests.
Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der funktionalen Kommunikation
Zeitfenster: Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Verwenden der von Patienten berichteten Ergebnisse, um funktionale Kommunikationsveränderungen zu untersuchen.
Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Verbesserung der Sprachproduktion
Zeitfenster: Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Untersuchung der Verbesserung eines funktionsrelevanten Bereichs eines weit verbreiteten Aphasietests.
Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Leistung bei der Aufgabe Anhaltende Aufmerksamkeit für die Reaktion
Zeitfenster: Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Untersuchung der Verbesserung der Daueraufmerksamkeit mit dem SART.
Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Umgebungsgeräusche testen
Zeitfenster: Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Untersuchung der Verbesserung des nonverbalen Umgebungsgeräuschtests.
Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Test der Semantik
Zeitfenster: Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Untersuchung der Verbesserung des semantischen Wissens.
Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Verbesserung des schriftlichen Sprachverständnisses
Zeitfenster: Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Untersuchung der Verbesserung eines funktionsrelevanten Bereichs eines weit verbreiteten Aphasietests.
Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Verbesserung der auditiven Unterscheidung
Zeitfenster: Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen
Untersuchung der Verbesserung eines von Dr. Holly Robson entwickelten Tests zur Hörunterscheidung.
Gemessen über 36 Wochen (0,12,24,36) Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Therapie des auditiven Verständnisses.

3
Abonnieren