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Ouça: Desenvolvendo e testando um aplicativo de terapia para pacientes com déficits de compreensão da fala após AVC. (Listen-in)

1 de maio de 2018 atualizado por: University College, London

Listen-In: o desenvolvimento e teste de um aplicativo de terapia baseado na Web para pacientes com compreensão de fala prejudicada causada por acidente vascular cerebral

O objetivo principal é desenvolver e testar a eficácia clínica de um novo aplicativo de reabilitação baseado na web. O Listen-In fornecerá uma ferramenta de treinamento de compreensão de fala eficaz que os pacientes com afasia podem usar para praticar de forma independente. Isso liberará o tempo dos terapeutas para fornecer avaliação adicional, supervisão e intervenção funcional de maneira altamente econômica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal é desenvolver e testar a eficácia clínica de um novo aplicativo de reabilitação baseado na web. O Listen In fornecerá uma ferramenta de treinamento de compreensão de fala eficaz que os pacientes podem usar para praticar de forma independente. Isso liberará o tempo do SALT para fornecer avaliação adicional, supervisão e intervenção funcional de maneira altamente econômica.

Fase 1 (24 meses. Londres, Newcastle, Cambridge): Desenvolvimento do Listen In, incluindo componentes diagnósticos e terapêuticos, impulsionado pelo feedback do paciente (testes alfa e beta). A intervenção é detalhada abaixo e é baseada na prática SALT atual. Será adaptativo, fornecerá feedback e direcionará a percepção auditiva em vários níveis: o processamento fonêmico, lexical e de nível de sentença de estímulos verbais ouvidos, bem como a memória auditiva de curto prazo e a discriminação de sons não-verbais.

Fase 2 (12 meses. London and Cambridge): Um ensaio clínico piloto, randomizado, cruzado, de Listen-In em um grupo de pacientes afásicos no período pós-AVC crônico. Um cálculo de poder sugere que precisaremos de 36 patentes, 18 em cada braço. A comparação será o atendimento clínico SALT padrão. A principal medida de resultado é uma melhora clinicamente relevante na compreensão da pontuação da linguagem falada do Teste Compreensivo de Afasia (Swinburn, 2004). Os resultados secundários incluem melhorias na atividade social e na participação. Os marcos para esta fase serão: 50% de recrutamento para o estudo e último paciente, última visita.

A Fase 3 (financiada fora do subsídio i4i) será o lançamento do aplicativo de terapia na internet com um teste pragmático para saber se os ganhos da terapia podem ser obtidos fora dos limites de um teste clínico. A comparação será em medidas de resultado semelhantes às da Fase 2 com um teste de controle na atenção sustentada (controle interno) que prevemos que não melhorará com a terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer tipo de acidente vascular cerebral, mas superior a 6 meses após o início
  • evidência de afasia receptiva
  • Inglês como língua principal
  • capaz de dar consentimento informado
  • idade 18 anos ou mais
  • sem diagnóstico de doença cerebral degenerativa.

Critério de exclusão:

  • AVC menos de 6 meses após o início
  • Nenhuma evidência de afasia receptiva
  • Inglês não é sua língua principal
  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Menor de 18 anos
  • diagnóstico de doença cerebral degenerativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: braço de teste
100 horas de terapia.
100 horas de terapia de compreensão auditiva incorporada a um jogo de computador.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de terapia normal
12 semanas de terapia normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na compreensão auditiva no teste compreensivo de afasia.
Prazo: Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Investigação da melhora em uma área funcionalmente relevante de um teste de afasia amplamente utilizado.
Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na comunicação funcional
Prazo: Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Usando os resultados relatados pelo paciente para observar as alterações na comunicação funcional.
Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Aperfeiçoamento em Produção de Linguagem
Prazo: Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Investigação da melhora em uma área funcionalmente relevante de um teste de afasia amplamente utilizado.
Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Desempenho na tarefa de atenção sustentada à resposta
Prazo: Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Investigação da melhora da atenção sustentada com o SART.
Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Teste de sons ambientais
Prazo: Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Investigação de melhora no teste de sons ambientais não verbais.
Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Teste de semântica
Prazo: Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Investigação de melhoria no conhecimento semântico.
Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Melhora na compreensão da linguagem escrita
Prazo: Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Investigação da melhora em uma área funcionalmente relevante de um teste de afasia amplamente utilizado.
Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Aperfeiçoamento em Descriminação Auditiva
Prazo: Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas
Investigação de melhora em teste de discriminação auditiva desenvolvido pela Dra. Holly Robson.
Medido ao longo de 36 semanas (0,12,24,36) semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Leff, PhD, UCL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

12 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

12 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de compreensão auditiva.

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