聞く: 脳卒中後の言語理解障害を持つ患者のための治療アプリケーションの開発とテスト。 (Listen-in)
Listen-In: 脳卒中による言語理解障害患者のための Web ベースの治療アプリケーションの開発とテスト
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、新規の Web ベースのリハビリテーション アプリケーションの臨床効果を開発およびテストすることです。 Listen In は、患者が独立して練習するために使用できる効果的な言語理解トレーニング ツールを提供します。 これにより、SALT の時間を解放して、費用対効果の高い方法で追加の評価、監督、および機能的介入を提供できます。
フェーズ 1 (24 か月。 ロンドン、ニューキャッスル、ケンブリッジ): 患者ユーザーのフィードバック (アルファ版およびベータ版テスト) に基づいた、診断および治療コンポーネントを含む Listen In の開発。 介入は以下に詳述されており、現在の SALT の実践に基づいています。 それは適応的であり、フィードバックを提供し、多くのレベルで聴覚をターゲットにします: 聞いた言語刺激の音素、語彙、および文レベルの処理、ならびに聴覚短期記憶および非言語的音声弁別。
フェーズ 2 (12 か月。 ロンドンおよびケンブリッジ): 脳卒中後の慢性期の失語症患者のグループにおける Listen-In のパイロット、無作為化、クロスオーバー、臨床試験。 累乗計算では、各アームに 18 件ずつ、合計 36 件の特許が必要になることが示唆されています。 比較は、標準的な SALT 臨床ケアになります。 主なアウトカム指標は、包括的失語症テストの音声言語スコアの理解力に関する臨床的に関連する改善です (Swinburn、2004)。 副次的な成果には、社会活動と参加の改善が含まれます。 このフェーズのマイルストーンは次のとおりです。研究への 50% の募集と最後の患者、最後の来院。
フェーズ 3 (i4i 助成金以外の資金提供) は、臨床試験の範囲外で治療効果を得ることができるかどうかの実用的な試験を伴う、インターネット上での治療アプリケーションの展開です。 比較は、第 2 相と同様のアウトカム指標で行われ、治療によって改善されないと予測される持続的注意 (内部統制) に関する対照テストが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- UCLondon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- あらゆるタイプの脳卒中だが、発症後6ヶ月以上
- 受容性失語症の証拠
- 主要言語としての英語
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 年齢 18歳以上
- 変性脳疾患の診断はありません。
除外基準:
- -発症後6か月未満の脳卒中
- 受容性失語症の証拠なし
- 彼らの主要言語ではない英語
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳未満
- 変性脳疾患の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トライアルアーム
100時間の治療。
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コンピュータゲームに埋め込まれた100時間の聴覚理解療法。
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NO_INTERVENTION：通常の治療アーム
12週間の通常治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合失語症検査での聴解力の向上。
時間枠：36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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失語症の広く使用されているテストの機能的に関連する領域の改善の調査。
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36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的コミュニケーションの改善
時間枠：36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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患者から報告されたアウトカムを使用して、機能的なコミュニケーションの変化を調べます。
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36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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言語の生産性の向上
時間枠：36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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失語症の広く使用されているテストの機能的に関連する領域の改善の調査。
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36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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応答タスクへの持続的注意のパフォーマンス
時間枠：36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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SARTを用いた持続的注意の改善の調査。
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36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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環境音試験
時間枠：36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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非言語環境音テストの改善調査。
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36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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セマンティクスのテスト
時間枠：36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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意味知識の向上に関する調査。
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36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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書き言葉の理解力の向上
時間枠：36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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失語症の広く使用されているテストの機能的に関連する領域の改善の調査。
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36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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聴覚弁別の改善
時間枠：36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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ホリー・ロブソン博士によって開発された聴覚弁別テストの改善の調査。
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36 週間 (0、12、24、36) 週間にわたって測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alex Leff, PhD、UCL
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
聴覚理解療法。の臨床試験
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New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)募集
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Universidad Rey Juan Carlos完了