듣기: 뇌졸중 후 언어 이해력이 부족한 환자를 위한 치료 응용 프로그램 개발 및 테스트. (Listen-in)
듣기: 뇌졸중으로 인한 언어 이해 장애가 있는 환자를 위한 웹 기반 치료 응용 프로그램의 개발 및 테스트
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 새로운 웹 기반 재활 응용 프로그램의 임상 효능을 개발하고 테스트하는 것입니다. Listen In은 환자가 독립적으로 연습할 수 있는 효과적인 언어 이해 훈련 도구를 제공할 것입니다. 이를 통해 SALT 시간을 확보하여 매우 비용 효율적인 방식으로 추가 평가, 감독 및 기능적 개입을 제공할 수 있습니다.
1단계(24개월. 런던, 뉴캐슬, 케임브리지): 환자 사용자의 피드백(알파 및 베타 테스트)에 따라 진단 및 치료 구성 요소를 포함한 Listen In 개발. 개입은 아래에 자세히 설명되어 있으며 현재 SALT 관행을 기반으로 합니다. 청각적 단기 기억 및 비언어적 소리 식별뿐만 아니라 들은 언어 자극의 음소, 어휘 및 문장 수준 처리와 같은 다양한 수준에서 적응하고 피드백을 제공하고 대상 청각 인식을 대상으로 합니다.
2단계(12개월. 런던 및 케임브리지): 만성 뇌졸중 후 기간에 실어증 환자 그룹에서 Listen-In의 파일럿, 무작위, 교차, 임상 시험. 검정력 계산에 따르면 각 부문에 18개, 36개의 특허가 필요합니다. 비교는 표준 SALT 임상 치료가 될 것입니다. 주요 결과 측정은 종합 실어증 테스트(Swinburn, 2004)의 구어 이해 점수에 대한 임상적으로 관련된 개선입니다. 이차 결과에는 사회 활동 및 참여의 개선이 포함됩니다. 이 단계의 이정표는 다음과 같습니다: 연구에 50% 모집 및 마지막 환자, 마지막 방문.
3단계(i4i 보조금 외부에서 자금 지원)는 임상 시험 범위 밖에서 치료 효과를 얻을 수 있는지 여부에 대한 실용적인 시험과 함께 인터넷에서 치료 응용 프로그램을 출시하는 것입니다. 비교는 치료로 개선되지 않을 것으로 예상되는 지속적인 주의력(내부 통제)에 대한 통제 테스트를 통해 2단계와 유사한 결과 측정에 대해 이루어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- UCLondon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 뇌졸중이지만 발병 후 6개월 이상
- 수용성 실어증의 증거
- 그들의 주요 언어로 영어
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 18세 이상
- 퇴행성 뇌질환 진단 없음.
제외 기준:
- 발병 후 6개월 미만의 뇌졸중
- 수용성 실어증의 증거 없음
- 그들의 주 언어가 아닌 영어
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 18세 미만
- 퇴행성 뇌질환 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재판 암
100시간의 치료.
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컴퓨터 게임에 내장된 100시간의 청각 이해 요법.
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NO_INTERVENTION: 일반 치료 팔
12주간의 정상적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 실어증 검사에 대한 청각적 이해력 향상.
기간: 36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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널리 사용되는 실어증 검사의 기능적 관련 영역에 대한 개선 조사.
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36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 의사소통 개선
기간: 36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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환자가 보고한 결과를 사용하여 기능적 의사소통 변화를 살펴봅니다.
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36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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언어 생산 개선
기간: 36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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널리 사용되는 실어증 검사의 기능적 관련 영역에 대한 개선 조사.
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36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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응답 작업에 대한 지속적인 관심에 대한 성능
기간: 36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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SART를 이용한 지속적인 주의력 개선 조사.
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36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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환경음 테스트
기간: 36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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비언어적 환경음 검사의 개선 조사.
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36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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의미 테스트
기간: 36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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의미론 지식의 개선 조사.
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36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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서면 언어 이해력 향상
기간: 36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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널리 사용되는 실어증 검사의 기능적 관련 영역에 대한 개선 조사.
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36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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청각적 차별 개선
기간: 36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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홀리 롭슨 박사가 개발한 청각 변별 테스트에 대한 개선 조사.
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36주(0,12,24,36주) 동안 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex Leff, PhD, UCL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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청각 이해 치료.에 대한 임상 시험
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