Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lyssna in: Utveckla och testa en terapiapplikation för patienter med talförståelse efter stroke. (Listen-in)

1 maj 2018 uppdaterad av: University College, London

Lyssna-in: utveckling och testning av en webbaserad terapiapplikation för patienter med nedsatt talförståelse orsakad av stroke

Huvudsyftet är att utveckla och testa den kliniska effekten av en ny, webbaserad rehabiliteringsapplikation. Listen-In kommer att tillhandahålla ett effektivt träningsverktyg för talförståelse som patienter med afasi kan använda för att träna självständigt. Detta kommer att frigöra tid för terapeuterna att ge ytterligare bedömning, övervakning och funktionell intervention på ett mycket kostnadseffektivt sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att utveckla och testa den kliniska effekten av en ny, webbaserad rehabiliteringsapplikation. Listen In kommer att tillhandahålla ett effektivt träningsverktyg för talförståelse som patienter kan använda för att öva självständigt. Detta kommer att frigöra SALT-tid för att ge ytterligare bedömning, övervakning och funktionell intervention på ett mycket kostnadseffektivt sätt.

Fas 1 (24 månader. London, Newcastle, Cambridge): Utveckling av Listen In, inklusive diagnostiska och terapeutiska komponenter, driven av patientanvändarnas feedback (alfa- och betatester). Interventionen beskrivs i detalj nedan och är baserad på nuvarande SALT-praxis. Den kommer att vara adaptiv, ge feedback och målinrikta auditiv perception på många nivåer: den fonemiska, lexikala och meningsnivåbearbetningen av hörda verbala stimuli, såväl som auditivt korttidsminne och icke-verbal ljuddiskriminering.

Fas 2 (12 månader. London och Cambridge): En pilot, randomiserad, crossover, klinisk prövning av Listen-In i en grupp afasipatienter under den kroniska perioden efter stroke. En effektberäkning tyder på att vi kommer att behöva 36 patent, 18 i varje arm. Jämförelsen kommer att vara standard SALT klinisk vård. Det huvudsakliga utfallsmåttet är en kliniskt relevant förbättring av förståelsen av talat språkpoäng i Comprehensive Aphasia Test (Swinburn, 2004). Sekundära resultat inkluderar förbättringar i social aktivitet och deltagande. Milstolpar för denna fas kommer att vara: 50 % rekrytering till studie och sista patient, sista besök.

Fas 3 (finansierad utanför i4i-bidraget) kommer att vara lanseringen av terapiapplikationen på internet med en pragmatisk prövning av huruvida terapivinster kan göras utanför gränserna för en klinisk prövning. Jämförelsen kommer att göras på liknande resultatmått som Fas 2 med ett kontrolltest på ihållande uppmärksamhet (intern kontroll) som vi förutspår inte kommer att förbättras med terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • någon typ av stroke men mer än 6 månader efter debut
  • bevis på receptiv afasi
  • engelska som huvudspråk
  • kunna ge informerat samtycke
  • ålder 18 år eller äldre
  • ingen diagnos av degenerativ hjärnsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Stroke mindre än 6 månader efter debut
  • Inga tecken på receptiv afasi
  • Engelska inte deras huvudspråk
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Mindre än 18 år gammal
  • diagnos av degenerativ hjärnsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: försöksarm
100 timmars terapi.
100 timmars auditiv förståelseterapi inbäddad i ett datorspel.
NO_INTERVENTION: Normal terapiarm
12 veckors normal terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av auditiv förståelse på det omfattande afasitestet.
Tidsram: Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Undersökning av förbättring på ett funktionellt relevant område av ett flitigt använt test av afasi.
Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av funktionell kommunikation
Tidsram: Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Använda patientrapporterade resultat för att titta på funktionella kommunikationsförändringar.
Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Förbättring av språkproduktion
Tidsram: Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Undersökning av förbättring på ett funktionellt relevant område av ett flitigt använt test av afasi.
Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Prestanda för uppgiften Sustained attention to response
Tidsram: Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Undersökning av förbättring av ihållande uppmärksamhet med hjälp av SART.
Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Test av miljöljud
Tidsram: Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Undersökning av förbättring av det icke-verbala miljöljudstestet.
Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Test av semantik
Tidsram: Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Undersökning av förbättring av semantikkunskaper.
Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Förbättring av skriftspråksförståelse
Tidsram: Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Undersökning av förbättring på ett funktionellt relevant område av ett flitigt använt test av afasi.
Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Förbättring av auditiv beskrivning
Tidsram: Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor
Undersökning av förbättring av ett test av auditiv diskriminering utvecklat av Dr Holly Robson.
Uppmätt över 36 veckor (0,12,24,36) veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera