ABI v 干针治疗足底筋膜炎
2020年9月7日 更新者：University Hospitals, Leicester
调查超声引导自体血注射治疗慢性足底筋膜炎与单独超声引导干针治疗的效果，一项随机对照试验
调查超声引导的自体血液注射 (ABI) 程序（在整个程序中包括干针疗法）是否比单独的超声引导干针疗法对慢性足底筋膜炎患者具有任何可测量的临床益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leicester、英国
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在运动医学科就诊的 18 岁或以上患有至少 6 个月慢性足底筋膜炎的患者（所有患者均为 16 岁或以上）
- 先前保守治疗失败 - 包括物理治疗和足病学输入
- 足底筋膜炎的客观证据——超声或 MRI 检查
- 没有注射疗法的禁忌症——抗凝、血源性疾病、强烈的针头恐惧症……
排除标准：
- 调查发现足底筋膜部分或全层撕裂的患者
- 基于正常能力评估无法给予有效的研究进入同意的受试者
- 无法或不愿接受术后康复计划的受试者
- 受试者不能或不愿参加手术后的后续预约
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：干预组
局部麻醉剂 - 利多卡因 1%，干针，自体血注射， + 结构化康复计划 |
超声引导自体血液注射程序
（这种干预对研究的两个分支中的患者都进行了）- 一个标准化的家庭锻炼结构化康复计划，指导患者如何开始以及在研究期间如何取得进展
（此干预对研究的两组患者进行） - 在超声引导下进行的超声引导干针注射
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
局部麻醉剂 - 利多卡因 1%，干针， + 结构化康复计划 |
（这种干预对研究的两个分支中的患者都进行了）- 一个标准化的家庭锻炼结构化康复计划，指导患者如何开始以及在研究期间如何取得进展
（此干预对研究的两组患者进行） - 在超声引导下进行的超声引导干针注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减轻疼痛 - 通过 0-10 VAS 量表评估
大体时间：3 个月和 6 个月 - 研究的主要结果设定为 6 个月，但也使用 3 个月的中期结果
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3 个月和 6 个月 - 研究的主要结果设定为 6 个月，但也使用 3 个月的中期结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻疼痛/改善功能 - 由几个 PROMS 评估（如下）
大体时间：3 和 6 个月
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本研究中使用的经过验证的 PROM 包括：FFI-r、MOXFQ、FAAM
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3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月4日
研究完成 (实际的)
2020年9月4日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月7日
首次发布 (估计)
2015年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月7日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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