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ABI v Dry Needling pour la fasciite plantaire

7 septembre 2020 mis à jour par: University Hospitals, Leicester

Enquête sur les effets de l'injection de sang autologue guidée par ultrasons pour la fasciite plantaire chronique par rapport à l'aiguille sèche guidée par ultrasons seule, un essai contrôlé randomisé

Examiner si une procédure d'injections de sang autologue guidées par ultrasons (ABI), qui comprend une composante d'aiguilletage à sec dans l'ensemble de la procédure, présente un avantage clinique mesurable par rapport à l'aiguilletage à sec guidé par ultrasons seul chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Leicester, Royaume-Uni
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus qui sont vus dans le service de médecine du sport (tous âgés de 16 ans ou plus) atteints de fasciite plantaire chronique depuis au moins 6 mois
  2. Échec d'un traitement conservateur antérieur - y compris la physiothérapie et la podiatrie
  3. Preuve objective de fasciite plantaire - échographie ou IRM
  4. Pas de contre-indications à la thérapie par injection - anticoagulation, maladie transmissible par le sang, forte phobie des aiguilles…

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des déchirures partielles ou totales de l'aponévrose plantaire découvertes lors d'examens
  2. - Sujets incapables de donner un consentement valide pour l'entrée à l'étude sur la base d'une évaluation normale des compétences
  3. Sujets incapables ou refusant de se soumettre au plan de réadaptation après la procédure
  4. Sujets incapables ou refusant d'assister aux rendez-vous de suivi après la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'intervention

anesthésique local - lidocaïne 1 %, aiguilletage à sec, injection de sang autologue,

+ programme de réadaptation structuré
Autre: Injection de sang autologue
procédure d'injection de sang autologue guidée par ultrasons
Autre: Programme de réadaptation structuré
(cette intervention est donnée aux patients dans les deux bras de l'étude) - un programme de rééducation structuré standardisé d'exercices à domicile que le patient est informé sur la façon de commencer et comment progresser pendant la période d'étude
Autre: injection à l'aiguille sèche
(cette intervention est pratiquée sur les patients des deux bras de l'étude) - injection à l'aiguille sèche sous contrôle échographique
PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle

anesthésique local - lidocaïne 1 %, aiguilletage à sec,

+ programme de réadaptation structuré
Autre: Programme de réadaptation structuré
(cette intervention est donnée aux patients dans les deux bras de l'étude) - un programme de rééducation structuré standardisé d'exercices à domicile que le patient est informé sur la façon de commencer et comment progresser pendant la période d'étude
Autre: injection à l'aiguille sèche
(cette intervention est pratiquée sur les patients des deux bras de l'étude) - injection à l'aiguille sèche sous contrôle échographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la douleur - telle qu'évaluée par l'échelle EVA 0-10
Délai: 3 et 6 mois – résultat principal fixé à 6 mois pour l'étude, mais utilisant également le résultat intermédiaire à 3 mois
3 et 6 mois – résultat principal fixé à 6 mois pour l'étude, mais utilisant également le résultat intermédiaire à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur / amélioration de la fonction - évaluée par plusieurs PROMS (comme ci-dessous)
Délai: 3 & 6 mois
les PROM validées utilisées dans cette étude incluent : FFI-r, MOXFQ, FAAM
3 & 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals, Leicester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

4 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHL - 11334

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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