Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ABI v Dry Needling for Plantar Fasciitis

7. september 2020 opdateret af: University Hospitals, Leicester

Undersøgelse af virkningerne af ultralydsguidet autolog blodinjektion for kronisk plantar fasciitis versus ultralydsguidet dry-needling alene, et randomiseret kontrolleret forsøg

For at undersøge, om en procedure med ultralyds-guidede autologe blodinjektioner (ABI), som inkluderer en dry-needling-komponent i den samlede procedure, har nogen målbar klinisk fordel i forhold til ultralyd-guidet dry needling alene hos patienter med kronisk plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 18 år eller derover, der tilses i Idrætsmedicinsk Institut (alle er 16 år eller derover) med kronisk plantar fasciitis af mindst 6 måneders varighed
  2. Svigt af tidligere konservativ terapi - herunder fysioterapi, og fodterapi input
  3. Objektive beviser for plantar fasciitis - enten ultralyds- eller MR-undersøgelser
  4. Ingen kontraindikationer for injektionsbehandling - antikoagulering, blodbåren sygdom, stærk nålefobi ...

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med enten delvis eller fuld tykkelse tårer af plantar fascia fundet på undersøgelser
  2. Forsøgspersoner, der ikke kan give gyldigt samtykke til studieoptagelse baseret på normal kompetencevurdering
  3. Forsøgspersoner, der ikke kan eller ønsker at gennemgå rehabiliteringsplanen efter proceduren
  4. Forsøgspersoner, der ikke kan eller ønsker at deltage i opfølgningsaftalen efter proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: interventionsgruppe

lokalbedøvelse - lidokain 1%, dry needling, autolog blodinjektion,

+ struktureret genoptræningsprogram
Andet: Autolog blodinjektion
ultralydsstyret autolog blodinjektionsprocedure
Andet: Struktureret genoptræningsprogram
(denne intervention gives til patienter i begge arme af undersøgelsen) - et standardiseret struktureret rehabiliteringsprogram med hjemmeøvelser, som patienten instrueres i, hvordan man starter, og hvordan man udvikler sig i løbet af undersøgelsesperioden
Andet: dry needling injektion
(denne intervention gives til patienter i begge arme af undersøgelsen) - ultralydsstyret dry needling-injektion udført under ultralydsvejledning
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe

lokalbedøvelse - lidokain 1%, dry needling,

+ struktureret genoptræningsprogram
Andet: Struktureret genoptræningsprogram
(denne intervention gives til patienter i begge arme af undersøgelsen) - et standardiseret struktureret rehabiliteringsprogram med hjemmeøvelser, som patienten instrueres i, hvordan man starter, og hvordan man udvikler sig i løbet af undersøgelsesperioden
Andet: dry needling injektion
(denne intervention gives til patienter i begge arme af undersøgelsen) - ultralydsstyret dry needling-injektion udført under ultralydsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af smerter - vurderet ved 0-10 VAS skala
Tidsramme: 3 & 6 måneder - primært resultat sat til 6 måneder for studiet, men ved hjælp af 3 måneders mellemresultat også
3 & 6 måneder - primært resultat sat til 6 måneder for studiet, men ved hjælp af 3 måneders mellemresultat også

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerter / forbedring af funktion - som vurderet af flere PROMS (som nedenfor)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
validerede PROM'er i brug i denne undersøgelse inkluderer: FFI-r, MOXFQ, FAAM
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2015

Først opslået (SKØN)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHL - 11334

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Autolog blodinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner