족저근막염에 대한 ABI v 건식 바늘
2020년 9월 7일 업데이트: University Hospitals, Leicester
만성 족저근막염에서 초음파 유도 자가혈액 주입 대 초음파 유도 건침술 단독의 효과에 대한 무작위대조시험
만성 족저근막염 환자에서 전체 절차에 건침 구성요소를 포함하는 초음파 유도 자가 혈액 주사(ABI) 절차가 초음파 유도 건침 단독보다 측정 가능한 임상적 이점이 있는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Leicester, 영국
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상의 만성 족저근막염으로 스포츠의학과 내원 중인 만 18세 이상의 환자(모두 만 16세 이상)
- 이전 보존 요법의 실패 - 물리 요법 및 족부 치료 입력 포함
- 발바닥 근막염의 객관적인 증거 - 초음파 또는 MRI 조사
- 주사 요법의 금기 사항 없음 - 항응고, 혈액 매개 질병, 강한 바늘 공포증 …
제외 기준:
- 조사에서 발견된 족저근막의 부분 또는 전층 열상 환자
- 정상적인 역량 평가를 기반으로 연구 참여에 대한 유효한 동의를 할 수 없는 피험자
- 시술 후 재활 계획을 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없는 피험자
- 절차 후 후속 약속에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
국소마취 - 리도카인 1%, 건침, 자가혈액주사, + 구조화된 재활 프로그램 |
초음파 유도 자가 혈액 주입 절차
(이 개입은 연구의 양쪽 팔에 있는 환자에게 제공됨) - 환자가 연구 기간 동안 어떻게 시작하고 진행하는지에 대해 지시받는 가정 운동의 표준화된 구조화된 재활 프로그램
(이 개입은 연구의 양쪽 팔에 있는 환자에게 제공됨) - 초음파 유도 하에 수행되는 초음파 유도 건조 니들링 주사
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
국소마취제 - 리도카인 1%, 건침, + 구조화된 재활 프로그램 |
(이 개입은 연구의 양쪽 팔에 있는 환자에게 제공됨) - 환자가 연구 기간 동안 어떻게 시작하고 진행하는지에 대해 지시받는 가정 운동의 표준화된 구조화된 재활 프로그램
(이 개입은 연구의 양쪽 팔에 있는 환자에게 제공됨) - 초음파 유도 하에 수행되는 초음파 유도 건조 니들링 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 감소 - 0-10 VAS 척도로 평가됨
기간: 3 & 6개월 - 연구를 위해 6개월로 설정된 기본 결과이지만 3개월 중간 결과도 사용
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3 & 6개월 - 연구를 위해 6개월로 설정된 기본 결과이지만 3개월 중간 결과도 사용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 감소/기능 개선 - 여러 PROMS로 평가(아래 참조)
기간: 3개월 및 6개월
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이 연구에서 사용 중인 검증된 PROM에는 FFI-r, MOXFQ, FAAM이 포함됩니다.
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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자가 혈액 주사에 대한 임상 시험
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