Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ABI vs Dry Needling pro plantární fasciitidu

7. září 2020 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Zkoumání účinků ultrazvukem řízené autologní injekce krve pro chronickou plantární fasciitidu versus ultrazvukem řízené suché jehlování samotné, randomizovaná kontrolovaná studie

Zkoumat, zda má postup ultrazvukem řízených autologních krevních injekcí (ABI), který zahrnuje komponentu suchého jehlování v rámci celkového postupu, nějaký měřitelný klinický přínos oproti samotnému ultrazvukově řízenému suchému jehlování u pacientů s chronickou plantární fasciitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 a více let, kteří jsou sledováni na Klinice sportovního lékařství (všichni jsou starší 16 let) s chronickou plantární fasciitidou trvající alespoň 6 měsíců
  2. Selhání předchozí konzervativní terapie – včetně fyzioterapie a podologického vstupu
  3. Objektivní důkaz plantární fasciitidy – buď ultrazvukové nebo MRI vyšetření
  4. Žádné kontraindikace injekční terapie - antikoagulace, krví přenosná onemocnění, silná fobie z jehly…

Kritéria vyloučení:

  1. Při vyšetřování byli nalezeni pacienti s částečnými nebo plnými trhlinami plantární fascie
  2. Subjekty, které nejsou schopny dát platný souhlas se vstupem do studie na základě normálního hodnocení kompetence
  3. Subjekty neschopné nebo neochotné podstoupit rehabilitační plán po proceduře
  4. Subjekty, které se nemohou nebo nechtějí zúčastnit následných schůzek po proceduře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: intervenční skupina

lokální anestetikum - lidokain 1%, suché vpichování, autologní krevní injekce,

+ strukturovaný rehabilitační program
Jiný: Autologní krevní injekce
ultrazvukem řízená autologní injekce krve
Jiný: Program strukturované rehabilitace
(tato intervence je poskytována pacientům v obou větvích studie) - standardizovaný strukturovaný rehabilitační program domácích cvičení, u kterého je pacient instruován, jak začít a jak v průběhu studie postupovat
Jiný: injekce suchou jehlou
(tato intervence je podávána pacientům v obou ramenech studie) - ultrazvukem řízená suchá injekční aplikace prováděná pod ultrazvukovou kontrolou
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina

lokální anestetikum - lidokain 1%, suché vpichování,

+ strukturovaný rehabilitační program
Jiný: Program strukturované rehabilitace
(tato intervence je poskytována pacientům v obou větvích studie) - standardizovaný strukturovaný rehabilitační program domácích cvičení, u kterého je pacient instruován, jak začít a jak v průběhu studie postupovat
Jiný: injekce suchou jehlou
(tato intervence je podávána pacientům v obou ramenech studie) - ultrazvukem řízená suchá injekční aplikace prováděná pod ultrazvukovou kontrolou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení bolesti – hodnoceno škálou 0-10 VAS
Časové okno: 3 a 6 měsíců – primární výsledek byl stanoven na 6 měsíců pro studii, ale také s použitím 3měsíčního průběžného výsledku
3 a 6 měsíců – primární výsledek byl stanoven na 6 měsíců pro studii, ale také s použitím 3měsíčního průběžného výsledku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti / zlepšení funkce - podle hodnocení několika PROMS (jak je uvedeno níže)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
ověřené PROM používané v této studii zahrnují: FFI-r, MOXFQ, FAAM
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals, Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHL - 11334

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Autologní krevní injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit