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ABI v Dry Needling para Fasceíte Plantar

7 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospitals, Leicester

Investigando os efeitos da injeção de sangue autólogo guiada por ultrassom para fascite plantar crônica versus agulhamento seco guiado por ultrassom sozinho, um estudo controlado randomizado

Investigar se um procedimento de injeção de sangue autólogo (ABI) guiado por ultrassom, que inclui um componente de agulhamento seco dentro do procedimento geral, tem algum benefício clínico mensurável em relação ao agulhamento seco guiado por ultrassom sozinho em pacientes com fascite plantar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais que estão sendo atendidos no Departamento de Medicina Esportiva (todos com 16 anos ou mais) com fascite plantar crônica com pelo menos 6 meses de duração
  2. Falha da terapia conservadora anterior - incluindo fisioterapia e entrada de podologia
  3. Evidência objetiva de fascite plantar - ultrassonografia ou ressonância magnética
  4. Sem contra-indicações de terapia de injeção - anticoagulação, doenças transmitidas pelo sangue, forte fobia de agulha …

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com rupturas parciais ou totais da fáscia plantar encontradas em investigações
  2. Sujeitos incapazes de dar consentimento válido para entrada no estudo com base na avaliação de competência normal
  3. Indivíduos que não podem ou não querem se submeter ao plano de reabilitação pós-procedimento
  4. Indivíduos incapazes ou sem vontade de comparecer às consultas de acompanhamento pós-procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de intervenção

anestésico local - lidocaína 1%, dry needling, injeção de sangue autólogo,

+ programa de reabilitação estruturado
Outro: Injeção de Sangue Autólogo
procedimento de injeção de sangue autólogo guiado por ultrassom
Outro: Programa de reabilitação estruturado
(esta intervenção é dada a pacientes em ambos os braços do estudo) - um programa de reabilitação estruturado padronizado de exercícios em casa que o paciente é instruído sobre como começar e como progredir durante o período de estudo
Outro: injeção de agulha seca
(esta intervenção é dada a pacientes em ambos os braços do estudo) - injeção de agulha seca guiada por ultrassom realizada sob orientação de ultrassom
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle

anestésico local - lidocaína 1%, dry needling,

+ programa de reabilitação estruturado
Outro: Programa de reabilitação estruturado
(esta intervenção é dada a pacientes em ambos os braços do estudo) - um programa de reabilitação estruturado padronizado de exercícios em casa que o paciente é instruído sobre como começar e como progredir durante o período de estudo
Outro: injeção de agulha seca
(esta intervenção é dada a pacientes em ambos os braços do estudo) - injeção de agulha seca guiada por ultrassom realizada sob orientação de ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da dor - conforme avaliado pela escala VAS de 0-10
Prazo: 3 e 6 meses - resultado primário definido em 6 meses para o estudo, mas também usando o resultado intermediário de 3 meses
3 e 6 meses - resultado primário definido em 6 meses para o estudo, mas também usando o resultado intermediário de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor/melhora da função - conforme avaliado por vários PROMS (conforme abaixo)
Prazo: 3 e 6 meses
PROMs validados em uso neste estudo incluem: FFI-r, MOXFQ, FAAM
3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals, Leicester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

4 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

4 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHL - 11334

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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