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ABI contro Dry Needling per fascite plantare

7 settembre 2020 aggiornato da: University Hospitals, Leicester

Indagare sugli effetti dell'iniezione di sangue autologo ecoguidato per la fascite plantare cronica rispetto al solo dry-needling ecoguidato, uno studio controllato randomizzato

Indagare se una procedura di iniezioni di sangue autologo ecoguidate (ABI), che include un componente di dry needling all'interno della procedura complessiva, abbia qualche beneficio clinico misurabile rispetto al solo dry needling ecoguidato nei pazienti con fascite plantare cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che vengono visitati presso il Dipartimento di Medicina dello Sport (tutti di età pari o superiore a 16 anni) con fascite plantare cronica di durata di almeno 6 mesi
  2. Fallimento della precedente terapia conservativa - inclusa la fisioterapia e l'input di podologia
  3. Prove oggettive di fascite plantare - indagini ecografiche o RM
  4. Nessuna controindicazione alla terapia iniettiva - anticoagulanti, malattie trasmissibili per via ematica, forte fobia dell'ago...

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con lesioni parziali o a tutto spessore della fascia plantare riscontrate durante le indagini
  2. - Soggetti che non sono in grado di fornire un consenso valido per l'ingresso nello studio in base alla normale valutazione delle competenze
  3. Soggetti che non possono o non vogliono sottoporsi al piano riabilitativo post-procedura
  4. Soggetti incapaci o non disposti a partecipare agli appuntamenti di follow-up post-procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di intervento

anestetico locale - lidocaina 1%, dry needling, iniezione di sangue autologo,

+ programma di riabilitazione strutturato
Altro: Iniezione di sangue autologo
procedura di iniezione di sangue autologo ecoguidata
Altro: Programma riabilitativo strutturato
(questo intervento è somministrato ai pazienti in entrambi i bracci dello studio) - un programma di riabilitazione strutturato standardizzato di esercizi a casa che il paziente viene istruito su come iniziare e come progredire durante il periodo di studio
Altro: iniezione a secco
(questo intervento è somministrato ai pazienti in entrambi i bracci dello studio) - iniezione di dry needling guidata da ultrasuoni eseguita sotto guida ecografica
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo

anestetico locale - lidocaina 1%, dry needling,

+ programma di riabilitazione strutturato
Altro: Programma riabilitativo strutturato
(questo intervento è somministrato ai pazienti in entrambi i bracci dello studio) - un programma di riabilitazione strutturato standardizzato di esercizi a casa che il paziente viene istruito su come iniziare e come progredire durante il periodo di studio
Altro: iniezione a secco
(questo intervento è somministrato ai pazienti in entrambi i bracci dello studio) - iniezione di dry needling guidata da ultrasuoni eseguita sotto guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del dolore - come valutato dalla scala VAS 0-10
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi - esito primario fissato a 6 mesi per lo studio, ma utilizzando anche il risultato provvisorio di 3 mesi
3 e 6 mesi - esito primario fissato a 6 mesi per lo studio, ma utilizzando anche il risultato provvisorio di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore/miglioramento della funzione - come valutato da diversi PROMS (come di seguito)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
PROM convalidati in uso in questo studio includono: FFI-r, MOXFQ, FAAM
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

10 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHL - 11334

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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