Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ABI v Suche igłowanie w przypadku zapalenia powięzi podeszwowej

7 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester

Badanie wpływu autologicznej iniekcji krwi pod kontrolą USG w przypadku przewlekłego zapalenia powięzi podeszwowej w porównaniu z samą suchą igłą pod kontrolą USG, randomizowana, kontrolowana próba

Zbadanie, czy procedura autologicznych iniekcji krwi pod kontrolą USG (ABI), która obejmuje suchą igłę w ramach całej procedury, ma jakąkolwiek wymierną korzyść kliniczną w porównaniu z samym suchym igłowaniem pod kontrolą USG u pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się do Oddziału Medycyny Sportowej (wszyscy w wieku 16 lat lub starsi) z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej trwającym co najmniej 6 miesięcy
  2. Niepowodzenie wcześniejszej terapii zachowawczej – w tym fizjoterapii i wkładu podologicznego
  3. Obiektywne dowody zapalenia rozcięgna podeszwowego – badanie USG lub MRI
  4. Brak przeciwwskazań do terapii iniekcyjnej - antykoagulacja, choroba przenoszona przez krew, silny lęk przed igłą…

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z częściowymi lub pełnej grubości rozdarciami rozcięgna podeszwowego stwierdzonymi podczas badań
  2. Osoby, które nie są w stanie wyrazić ważnej zgody na udział w badaniu na podstawie normalnej oceny kompetencji
  3. Osoby, które nie mogą lub nie chcą poddać się planowi rehabilitacji po zabiegu
  4. Osoby, które nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w wizytach kontrolnych po zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa interwencyjna

znieczulenie miejscowe - lidokaina 1%, suche igłowanie, autologiczna iniekcja krwi,

+ ustrukturyzowany program rehabilitacji
Inny: Autologiczny zastrzyk krwi
procedura iniekcji autologicznej krwi pod kontrolą USG
Inny: Zorganizowany program rehabilitacji
(ta interwencja jest udzielana pacjentom w obu ramionach badania) - ustandaryzowany, ustrukturyzowany program rehabilitacji składający się z ćwiczeń domowych, w których pacjent jest instruowany, jak rozpocząć i jak postępować w okresie badania
Inny: suche igłowanie
(ta interwencja dotyczy pacjentów w obu ramionach badania) - iniekcja suchą igłą pod kontrolą USG wykonywana pod kontrolą USG
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna

znieczulenie miejscowe - lidokaina 1%, suche igłowanie,

+ ustrukturyzowany program rehabilitacji
Inny: Zorganizowany program rehabilitacji
(ta interwencja jest udzielana pacjentom w obu ramionach badania) - ustandaryzowany, ustrukturyzowany program rehabilitacji składający się z ćwiczeń domowych, w których pacjent jest instruowany, jak rozpocząć i jak postępować w okresie badania
Inny: suche igłowanie
(ta interwencja dotyczy pacjentów w obu ramionach badania) - iniekcja suchą igłą pod kontrolą USG wykonywana pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu - oceniane w skali 0-10 VAS
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy – podstawowy wynik ustalono na 6 miesięcy dla badania, ale przy użyciu również 3-miesięcznego wyniku pośredniego
3 i 6 miesięcy – podstawowy wynik ustalono na 6 miesięcy dla badania, ale przy użyciu również 3-miesięcznego wyniku pośredniego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu / poprawa funkcji - na podstawie kilku PROMS (jak poniżej)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
zwalidowane PROM używane w tym badaniu to: FFI-r, MOXFQ, FAAM
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHL - 11334

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autologiczny zastrzyk krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj