ABI v Dry Needling plantaarifaskiittiin
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospitals, Leicester
Ultraääniohjatun autologisen verenruiskeen vaikutusten tutkiminen krooniseen plantaarifaskiittiin verrattuna ultraääniohjatun kuivaneulauksen yksinään, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sen tutkimiseksi, onko ultraääniohjatulla autologisella veriruiskeella (ABI), joka sisältää kuivaneulauskomponentin kokonaistoimenpiteessä, mitään mitattavaa kliinistä hyötyä verrattuna pelkkään ultraääniohjattuihin kuivaneulaukseen potilailla, joilla on krooninen plantaarinen fasciiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat urheilulääketieteen osastolla (kaikki ovat vähintään 16-vuotiaita), joilla on vähintään 6 kuukauden pituinen krooninen plantaarinen fasciiitti
- Aiemman konservatiivisen hoidon epäonnistuminen - mukaan lukien fysioterapia ja jalkaterapia
- Objektiiviset todisteet plantaarifaskiitista - joko ultraääni- tai MRI-tutkimukset
- Ei vasta-aiheita injektiohoidolle - antikoagulaatio, veren välityksellä leviävä sairaus, voimakas neulafobia…
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tutkimuksissa löydetty jalkapohjan osittaisia tai koko paksuisia repeämiä
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa pätevää suostumusta tutkimukseen osallistumiselle normaalin pätevyyden arvioinnin perusteella
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa kuntoutussuunnitelmaa toimenpiteen jälkeen
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua osallistua seurantatapaamisiin toimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interventioryhmä
paikallispuudutus - lidokaiini 1%, kuivaneulaus, autologinen veren injektio, + jäsennelty kuntoutusohjelma |
ultraääniohjattu autologinen veren injektiomenetelmä
(tämä interventio annetaan potilaille tutkimuksen molemmissa käsissä) - standardoitu jäsennelty kuntoutusohjelma kotiharjoituksista, jonka potilasta opastetaan aloittamaan ja miten edetä tutkimusjakson aikana
(tämä interventio annetaan potilaille tutkimuksen molemmissa käsissä) - ultraääniohjattu kuivaneulausinjektio ultraääniohjauksessa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
paikallispuudutus - lidokaiini 1%, kuivaneulaus, + jäsennelty kuntoutusohjelma |
(tämä interventio annetaan potilaille tutkimuksen molemmissa käsissä) - standardoitu jäsennelty kuntoutusohjelma kotiharjoituksista, jonka potilasta opastetaan aloittamaan ja miten edetä tutkimusjakson aikana
(tämä interventio annetaan potilaille tutkimuksen molemmissa käsissä) - ultraääniohjattu kuivaneulausinjektio ultraääniohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun väheneminen - arvioituna 0-10 VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta - tutkimuksen ensisijainen tulos on asetettu 6 kuukaudeksi, mutta käytetään myös 3 kuukauden välitulosta
|
3 ja 6 kuukautta - tutkimuksen ensisijainen tulos on asetettu 6 kuukaudeksi, mutta käytetään myös 3 kuukauden välitulosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun väheneminen / toiminnan paraneminen - useiden PROMS-arvioiden mukaan (kuten alla)
Aikaikkuna: 3 & 6 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytössä olevia validoituja PROMeja ovat: FFI-r, MOXFQ, FAAM
|
3 & 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHL - 11334
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .