ABI v Dry Needling för plantar fasciit
7 september 2020 uppdaterad av: University Hospitals, Leicester
Undersöker effekterna av ultraljudsstyrd autolog blodinjektion för kronisk plantar fasciit kontra ultraljudsguided Dry-needling Ensam, en randomiserad kontrollerad studie
För att undersöka om ett förfarande med ultraljudsstyrda autologa blodinjektioner (ABI), som inkluderar en dry-needling-komponent i det övergripande förfarandet, har någon mätbar klinisk fördel jämfört med enbart ultraljudsstyrd dry needling hos patienter med kronisk plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre som ses på Institutionen för idrottsmedicin (alla är 16 år eller äldre) med kronisk plantar fasciit av minst 6 månaders varaktighet
- Misslyckande med tidigare konservativ terapi - inklusive sjukgymnastik, och fotvårdsinsats
- Objektiva bevis för plantar fasciit - antingen ultraljud eller MRT-undersökningar
- Inga kontraindikationer för injektionsbehandling - antikoagulering, blodburen sjukdom, stark nålfobi ...
Exklusions kriterier:
- Patienter med antingen partiella eller fulltjocka tårar av plantar fascia som hittades vid undersökningar
- Försökspersoner som inte kan ge giltigt samtycke till studietillträde baserat på normal kompetensbedömning
- Försökspersoner som inte kan eller vill genomgå rehabiliteringsplanen efter proceduren
- Försökspersoner som inte kan eller vill närvara vid uppföljande möten efter proceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interventionsgrupp
lokalbedövning - lidokain 1%, dry needling, autolog blodinjektion, + strukturerat rehabprogram |
ultraljudsledd autolog blodinjektionsprocedur
(denna intervention ges till patienter i båda armarna av studien) - ett standardiserat strukturerat rehabiliteringsprogram med hemövningar som patienten instrueras om hur man startar och hur man går vidare under studieperioden
(denna intervention ges till patienter i båda armarna av studien) - ultraljudsstyrd dry needling-injektion utförd under ultraljudsvägledning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
lokalbedövning - lidokain 1%, dry needling, + strukturerat rehabprogram |
(denna intervention ges till patienter i båda armarna av studien) - ett standardiserat strukturerat rehabiliteringsprogram med hemövningar som patienten instrueras om hur man startar och hur man går vidare under studieperioden
(denna intervention ges till patienter i båda armarna av studien) - ultraljudsstyrd dry needling-injektion utförd under ultraljudsvägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av smärta - bedömd med 0-10 VAS-skalan
Tidsram: 3 & 6 månader - primärt resultat satt till 6 månader för studier, men med 3 månaders interimsresultat också
|
3 & 6 månader - primärt resultat satt till 6 månader för studier, men med 3 månaders interimsresultat också
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad smärta / förbättring av funktion - enligt bedömning av flera PROMS (enligt nedan)
Tidsram: 3 & 6 månader
|
validerade PROMs som används i denna studie inkluderar: FFI-r, MOXFQ, FAAM
|
3 & 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
4 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2015
Första postat (UPPSKATTA)
10 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHL - 11334
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .