11C-醋酸盐对 HCC 放疗后的治疗反应
2017年10月25日 更新者：Justin Sims
11C-乙酸盐监测肝细胞癌患者放疗后治疗反应的可行性
人们认为使用 11C 醋酸盐的腹部 PET 将提供有关患者是否从放疗中获益的新信息。
为了验证这一理论，该项目将评估 11C 醋酸盐作为更早和/或更好的治疗成功信号的潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 受试者愿意参加研究并签署研究知情同意书
- 对象可用并愿意遵守协议评估
- 如果接受 90Y 放射栓塞术，确诊的肝细胞癌仅限于单肝叶
- 如果接受立体定向体部放射治疗 (SBRT)，则诊断为局限于肝脏的肝细胞癌
- 正在考虑进行 90Y 放射栓塞或立体定向放射治疗 (SBRT)
排除标准：
- 怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕或正在哺乳
- 肾小球滤过率 < 45
- 预期寿命 < 6 个月
- 幽闭恐惧症，不能忍受成像程序
- 重量 > 350 磅（扫描床的重量上限）
- 特殊漏洞（例如 胎儿、新生儿、孕妇、儿童、囚犯、机构化人员）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：肝细胞癌放射治疗监测
参加试验的所有患者将接受 3 项 PET/CT 研究，使用 11C-乙酸盐注射放射性示踪剂。
患者将在放射治疗前以及放射治疗完成后 1 个月和 3 个月时进行成像。
他们还将在每个时间点接受肝脏 MRI 扫描。
|
11C-乙酸盐放射性药物将以 20-40 mCi（0.74-1.5 GBq）的剂量静脉内给药。 每位患者总共需要服用 3 次 11C-醋酸盐放射性药物 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较放疗后 11C-乙酸盐摄取与治疗前 11C-乙酸盐摄取后 1 个月和 3 个月的变化
大体时间：三个月时
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参加试验的单个患者在治疗前扫描中显示肝肿瘤未摄取，因此退出试验。
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三个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Justin B Sims, MD、Indiana University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月14日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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