Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

11C-acetat til behandlingsrespons efter strålebehandling til HCC

25. oktober 2017 opdateret af: Justin Sims

Gennemførlighed af 11C-acetat til overvågning af behandlingsrespons efter strålebehandling hos patienter med hepatocellulært karcinom

Det menes, at PET i abdomen med 11C Acetat vil give ny information om, hvorvidt patienterne har haft gavn af strålebehandling eller ej. For at teste denne teori vil projektet evaluere potentialet af 11C-acetat til at tjene som et tidligere og/eller bedre signal om behandlingssucces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Forsøgspersonen er villig til at deltage i undersøgelsen og har underskrevet undersøgelsens informerede samtykke
  • Emnet er tilgængelig og villig til at overholde protokolevalueringerne
  • Diagnosticeret hepatocellulært karcinom begrænset til en enkelt leverlap, hvis det gennemgår 90Y radioembolisering
  • Diagnosticeret hepatocellulært karcinom begrænset til leveren, hvis det gennemgår stereotaktisk kropsstrålingsterapi (SBRT)
  • Under overvejelse for 90Y radioembolisering eller stereotaktisk kropsstrålingsterapi (SBRT)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder eller ammer
  • GFR < 45
  • Forventet levetid < 6 måneder
  • Klaustrofobisk og kan ikke tolerere billedbehandlingsprocedurer
  • Vejer > 350 lb (øvre vægtgrænse for scannersenge)
  • Særlige sårbarheder (f. fostre, neonatale, gravide kvinder, børn, fanger, institutionaliserede individer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Radioterapi behandling monitorering af hepatocellulært karcinom
Alle patienter, der er inkluderet i forsøget, vil gennemgå 3 PET/CT-studier med 11C-acetat ved den injicerede radiotracer. Patienterne vil blive fotograferet før deres strålebehandling og 1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​deres strålebehandling. De vil også gennemgå en MR-scanning af leveren på hvert af disse tidspunkter.
Medicin: 11C-acetat

11C-Acetat radiofarmaceutikumet vil blive indgivet intravenøst ​​i en dosis på 20-40 mCi (0,74-1,5 GBq).

Der vil være i alt tre 11C-acetat radiofarmaceutiske administrationer for hver patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne ændringer i 11C-acetatoptagelse ved én og tre måneder efter strålebehandling med optagelse af 11C-acetat før behandling
Tidsramme: På tre måneder
Den enkelte patient, der var indskrevet i forsøget, viste ingen optagelse i levertumoren på forbehandlingsscanningen og blev droppet fra forsøget.
På tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Justin Sims

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin B Sims, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUSCC-0543

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med 11C-acetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner