Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

11C-acetat for behandlingsrespons etter strålebehandling for HCC

25. oktober 2017 oppdatert av: Justin Sims

Gjennomførbarhet av 11C-acetat i overvåking av behandlingsrespons etter strålebehandling hos pasienter med hepatocellulært karsinom

Det antas at PET i abdomen med 11C Acetate vil gi ny informasjon om hvorvidt pasienten har hatt nytte av strålebehandling eller ikke. For å teste denne teorien vil prosjektet evaluere potensialet til 11C-acetat for å tjene som et tidligere og/eller bedre signal om behandlingssuksess.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Forsøkspersonen er villig til å delta i studien og har signert studiens informerte samtykke
  • Emnet er tilgjengelig og villig til å følge protokollevalueringene
  • Diagnostisert hepatocellulært karsinom begrenset til en enkelt leverlapp hvis det gjennomgår 90Y radioembolisering
  • Diagnostisert hepatocellulært karsinom begrenset til leveren ved Stereotaktisk Kroppsstrålebehandling (SBRT)
  • Under vurdering for 90Y radioembolisering eller Stereotaktisk Kroppsstrålebehandling (SBRT)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene eller ammer
  • GFR < 45
  • Forventet levealder < 6 måneder
  • Klaustrofobisk og tåler ikke bildebehandling
  • Vekt > 350 lb (øvre vektgrense for skannersenger)
  • Spesielle sårbarheter (f.eks. fostre, nyfødte, gravide kvinner, barn, fanger, institusjonaliserte individer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Radioterapibehandlingsovervåking av hepatocellulært karsinom
Alle pasienter som er registrert i studien vil gjennomgå 3 PET/CT-studier med 11C-acetat ved den injiserte radiotraceren. Pasientene vil bli avbildet før strålebehandlingen og 1 og 3 måneder etter at strålebehandlingen er fullført. De vil også gjennomgå en MR-skanning av leveren på hvert av disse tidspunktene.
Legemiddel: 11C-acetat

11C-Acetate radiofarmaka vil bli administrert intravenøst ​​i en dose på 20-40 mCi (0,74-1,5 GBq).

Det vil være totalt tre 11C-acetat radiofarmasøytiske administreringer for hver pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne endringer i 11C-acetatopptak ved én og tre måneder etter strålebehandling med opptak av 11C-acetat før behandling
Tidsramme: Ved tre måneder
Den enslige pasienten som ble registrert i studien viste ingen opptak i levertumoren på forbehandlingsskanningen og ble droppet fra studien.
Ved tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Justin Sims

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin B Sims, MD, Indiana University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUSCC-0543

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere