Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

11C-acetat för behandlingssvar efter strålbehandling för HCC

25 oktober 2017 uppdaterad av: Justin Sims

Genomförbarhet av 11C-acetat vid övervakning av behandlingssvar efter strålbehandling hos patienter med hepatocellulärt karcinom

Man tror att PET i buken med 11C-acetat kommer att ge ny information om huruvida patienten har haft nytta av strålbehandling eller inte. För att testa denna teori kommer projektet att utvärdera potentialen hos 11C-acetat att fungera som en tidigare och/eller bättre signal om behandlingsframgång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Försökspersonen är villig att delta i studien och har undertecknat studiens informerade samtycke
  • Försökspersonen är tillgänglig och villig att följa protokollutvärderingarna
  • Diagnostiserat hepatocellulärt karcinom begränsat till en enda leverlob om det genomgår 90Y radioembolisering
  • Diagnostiserat hepatocellulärt karcinom begränsat till levern om det genomgår stereootaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT)
  • Övervägs för 90Y radioembolisering eller stereootaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT)

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna eller ammar
  • GFR <45
  • Förväntad livslängd < 6 månader
  • Klaustrofobisk och kan inte tolerera bildbehandlingsförfaranden
  • Vikt > 350 lb (övre viktgräns för skannerbäddar)
  • Särskilda sårbarheter (t.ex. foster, nyfödda, gravida kvinnor, barn, fångar, institutionaliserade individer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Strålbehandlingsbehandling övervakning av hepatocellulärt karcinom
Alla patienter som ingår i studien kommer att genomgå 3 PET/CT-studier med 11C-acetat vid det injicerade radiospårämnet. Patienterna kommer att avbildas före sin strålbehandling och 1 och 3 månader efter avslutad strålbehandling. De kommer också att genomgå en MR-undersökning av levern vid var och en av dessa tidpunkter.
Läkemedel: 11C-acetat

11C-Acetate radiofarmaka kommer att administreras intravenöst i en dos av 20-40 mCi (0,74-1,5 GBq).

Det kommer att finnas totalt tre 11C-acetat radiofarmaceutiska administreringar för varje patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra förändringar i 11C-acetatupptag vid en och tre månader efter strålbehandling med upptag av 11C-acetat före behandling
Tidsram: Vid tre månader
Den enstaka patienten som ingick i försöket visade inget upptag i levertumören på förbehandlingsskanningen och avbröts från försöket.
Vid tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Justin Sims

Utredare

  • Huvudutredare: Justin B Sims, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2015

Första postat (Uppskatta)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUSCC-0543

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera