HCC에 대한 방사선 요법 후 치료 반응을 위한 11C-아세테이트
2017년 10월 25일 업데이트: Justin Sims
간세포 암종 환자의 방사선 요법 후 치료 반응 모니터링에서 11C-아세테이트의 타당성
11C 아세테이트를 사용한 복부 PET는 환자가 방사선 요법으로 혜택을 받았는지 여부에 대한 새로운 정보를 제공할 것으로 생각됩니다.
이 이론을 테스트하기 위해 프로젝트는 11C 아세테이트가 치료 성공의 초기 및/또는 더 나은 신호 역할을 할 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세
- 피험자는 연구에 참여할 의향이 있으며 연구 동의서에 서명했습니다.
- 피험자가 이용 가능하고 프로토콜 평가를 준수할 의향이 있음
- 90Y 방사선 색전술을 받는 경우 간 단일 엽에 국한된 진단된 간세포 암종
- SBRT(Stereotactic Body Radiation Therapy)를 받는 경우 간으로 국한된 진단된 간세포 암종
- 90Y 방사선 색전술 또는 정위 체부 방사선 요법(SBRT)을 고려 중
제외 기준:
- 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이거나 모유 수유 중
- 사구체 여과율 < 45
- 기대 수명 < 6개월
- 폐소공포증이 있고 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 무게 > 350lb(스캐너 베드의 무게 상한)
- 특수 취약점(예: 태아, 신생아, 임산부, 어린이, 수감자, 수용자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간세포 암종의 방사선 요법 치료 모니터링
시험에 등록된 모든 환자는 주입된 방사성 추적자에서 11C-아세테이트를 사용하여 3개의 PET/CT 연구를 받게 됩니다.
환자는 방사선 치료 전과 방사선 치료 완료 후 1개월 및 3개월에 영상을 찍게 됩니다.
그들은 또한 각 시점에서 간의 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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11C-아세테이트 방사성 의약품은 20-40 mCi(0.74-1.5 GBq)의 선량으로 정맥 투여됩니다. 각 환자에 대해 총 3회의 11C-아세테이트 방사성 의약품 투여가 있을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전 11C-아세테이트 섭취와 방사선 치료 후 1개월 및 3개월 후 11C-아세테이트 섭취의 변화를 비교하기 위해
기간: 3개월에
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시험에 등록된 단일 환자는 전처리 스캔에서 간 종양에 대한 이해가 없는 것으로 나타났고 시험에서 제외되었습니다.
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Justin B Sims, MD, Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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11C-아세테이트에 대한 임상 시험
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Hoffmann-La Roche완전한
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Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center더 이상 사용할 수 없음
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Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)모병
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병