Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

11C-ацетат для ответа на лечение после лучевой терапии ГЦК

25 октября 2017 г. обновлено: Justin Sims

Возможность использования 11C-ацетата в мониторинге ответа на лечение после лучевой терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

Считается, что ПЭТ брюшной полости с ацетатом 11С предоставит новую информацию о том, получила ли пациент пользу от лучевой терапии. Чтобы проверить эту теорию, проект оценит способность ацетата 11C служить более ранним и/или лучшим сигналом об успешном лечении.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Субъект готов участвовать в исследовании и подписал информированное согласие на исследование.
  • Субъект доступен и готов соблюдать протокол оценки
  • Диагностированная гепатоцеллюлярная карцинома, ограниченная одной долей печени, после радиоэмболизации 90Y
  • Диагностированная гепатоцеллюлярная карцинома, ограниченная печенью, при проведении стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT)
  • Рассматривается возможность радиоэмболизации 90Y или стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT)

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности в течение следующих 12 месяцев или кормление грудью
  • СКФ < 45
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
  • Клаустрофобия и не переносит процедуры визуализации
  • Вес > 350 фунтов (верхний предел веса платформы сканера)
  • Особые уязвимости (например, зародыши, новорожденные, беременные женщины, дети, заключенные, институционализированные лица).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мониторинг лучевой терапии гепатоцеллюлярной карциномы
Все пациенты, включенные в исследование, пройдут 3 исследования ПЭТ/КТ с использованием 11С-ацетата при введении радиофармпрепарата. Пациенты будут визуализированы до их лучевой терапии и через 1 и 3 месяца после завершения их лучевой терапии. Они также будут проходить МРТ печени в каждый из этих моментов времени.
Лекарство: 11C-ацетат

Радиофармацевтический препарат 11C-ацетат будет вводиться внутривенно в дозе 20–40 мКи (0,74–1,5 ГБк).

Всего будет проведено три введения радиофармпрепарата 11C-ацетата для каждого пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить изменения в поглощении 11C-ацетата через один и три месяца после лучевой терапии с поглощением 11C-ацетата до лечения.
Временное ограничение: В три месяца
У единственного пациента, включенного в исследование, не было выявлено поглощения опухолью печени при сканировании перед лечением, и он был исключен из исследования.
В три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Justin Sims

Следователи

  • Главный следователь: Justin B Sims, MD, Indiana University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUSCC-0543

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 11C-ацетат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться