Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

11C-acetát pro léčebnou odpověď po radioterapii pro HCC

25. října 2017 aktualizováno: Justin Sims

Proveditelnost 11C-acetátu při monitorování léčebné odpovědi po radioterapii u pacientů s hepatocelulárním karcinomem

Má se za to, že PET břicha s acetátem 11C poskytne nové informace o tom, zda má pacient prospěch z radioterapie či nikoli. K ověření této teorie projekt vyhodnotí potenciál acetátu 11C sloužit jako dřívější a/nebo lepší signál úspěchu léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Subjekt je ochoten se studie zúčastnit a podepsal informovaný souhlas se studií
  • Subjekt je dostupný a ochotný podřídit se hodnocením protokolu
  • Diagnostikovaný hepatocelulární karcinom omezený na jeden lalok jater, pokud podstoupil 90Y radioembolizaci
  • Diagnostikovaný hepatocelulární karcinom omezený na játra, pokud se podrobuje stereotaktické radiační terapii těla (SBRT)
  • Zvažuje se 90letá radioembolizace nebo stereotaktická radiační terapie těla (SBRT)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 12 měsíců nebo kojíte
  • GFR < 45
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců
  • Klaustrofobní a nemůže tolerovat zobrazovací postupy
  • Vážte > 350 lb (horní limit hmotnosti lůžek skeneru)
  • Speciální zranitelnosti (např. plody, novorozenci, těhotné ženy, děti, vězni, institucionalizovaní jedinci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Radioterapeutická léčba monitorování hepatocelulárního karcinomu
Všichni pacienti zařazení do studie podstoupí 3 PET/CT studie s použitím 11C-acetátu v injekčním radioindikátoru. Pacienti budou zobrazeni před radiační terapií a 1 a 3 měsíce po dokončení radiační terapie. V každém z těchto časových bodů také podstoupí MRI sken jater.
Lék: 11C-acetát

Radiofarmakum 11C-acetát bude podáváno intravenózně v dávce 20-40 mCi (0,74-1,5 GBq).

Každému pacientovi budou celkem tři podání radiofarmaka 11C-acetátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat změny ve vychytávání 11C-acetátu jeden a tři měsíce po radioterapii s absorpcí 11C-acetátu před léčbou
Časové okno: Ve třech měsících
Jediný pacient zařazený do studie nevykazoval žádnou absorpci v jaterním nádoru na skenu před léčbou a byl ze studie vyřazen.
Ve třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Justin Sims

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin B Sims, MD, Indiana University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUSCC-0543

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na 11C-acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit