Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Octan 11C dla odpowiedzi na leczenie po radioterapii HCC

25 października 2017 zaktualizowane przez: Justin Sims

Przydatność octanu 11C w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie po radioterapii u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Uważa się, że PET jamy brzusznej z octanem 11C dostarczy nowych informacji dotyczących tego, czy pacjenci odnieśli korzyści z radioterapii. Aby przetestować tę teorię, partnerzy projektu ocenią potencjał octanu 11C jako wcześniejszego i/lub lepszego sygnału wskazującego na powodzenie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Uczestnik wyraża chęć udziału w badaniu i podpisał świadomą zgodę na badanie
  • Tester jest dostępny i chętny do przestrzegania ocen protokołów
  • Rozpoznany rak wątrobowokomórkowy ograniczony do jednego płata wątroby w przypadku radioembolizacji 90Y
  • Zdiagnozowany rak wątrobowokomórkowy ograniczony do wątroby, jeśli przechodzi stereotaktyczną radioterapię ciała (SBRT)
  • Rozważana 90-letnia radioembolizacja lub stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy lub karmienie piersią
  • GFR < 45
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  • Klaustrofobiczny i nie toleruje procedur obrazowania
  • Ważenie > 350 funtów (górny limit wagi łóżek skanera)
  • Specjalne luki (np. płody, noworodki, kobiety w ciąży, dzieci, więźniowie, osoby przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Monitorowanie radioterapii raka wątrobowokomórkowego
Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani 3 badaniom PET/CT z użyciem octanu 11C we wstrzykniętym radioznaczniku. Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu przed radioterapią oraz po 1 i 3 miesiącach od zakończenia radioterapii. Przejdą również badanie MRI wątroby w każdym z tych punktów czasowych.
Lek: Octan 11C

Radiofarmaceutyk 11C-octan będzie podawany dożylnie w dawce 20-40 mCi (0,74-1,5 GBq).

Każdemu pacjentowi zostaną podane w sumie trzy podania radiofarmaceutyku octanu 11C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmian wychwytu octanu 11C po jednym i trzech miesiącach po radioterapii z wychwytem octanu 11C przed leczeniem
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Pojedynczy pacjent włączony do badania nie wykazywał wychwytu w guzie wątroby na skanie przed leczeniem i został wykluczony z badania.
W wieku trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Justin Sims

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin B Sims, MD, Indiana University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUSCC-0543

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Octan 11C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj