Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

11C-acetaat voor behandelingsrespons na radiotherapie voor HCC

25 oktober 2017 bijgewerkt door: Justin Sims

Haalbaarheid van 11C-acetaat bij het monitoren van behandelingsrespons na radiotherapie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom

Aangenomen wordt dat PET van de buik met 11C-acetaat nieuwe informatie zal opleveren over het al dan niet hebben van de patiënt baat gehad bij radiotherapie. Om deze theorie te testen, zal het project het potentieel van 11C-acetaat evalueren om te dienen als een vroeger en/of beter signaal van behandelingssucces.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • De proefpersoon is bereid om deel te nemen aan het onderzoek en heeft de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekend
  • Onderwerp is beschikbaar en bereid om te voldoen aan de protocolevaluaties
  • Gediagnosticeerd hepatocellulair carcinoom beperkt tot een enkele leverkwab bij 90 jaar radio-embolisatie
  • Gediagnosticeerd hepatocellulair carcinoom beperkt tot de lever bij stereotactische lichaamsstralingstherapie (SBRT)
  • In aanmerking voor 90 jaar radio-embolisatie of stereotactische lichaamsstralingstherapie (SBRT)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden of borstvoeding te geven
  • GFR < 45
  • Levensverwachting < 6 maanden
  • Claustrofobisch en kan geen beeldvormingsprocedures verdragen
  • Weeg > 350 lb (bovenste gewichtslimiet van scannerbedden)
  • Speciale kwetsbaarheden (bijv. foetussen, pasgeborenen, zwangere vrouwen, kinderen, gevangenen, geïnstitutionaliseerde personen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Monitoring van radiotherapiebehandeling van hepatocellulair carcinoom
Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen 3 PET/CT-onderzoeken ondergaan waarbij 11C-acetaat wordt gebruikt bij de geïnjecteerde radiotracer. De patiënten zullen worden afgebeeld voorafgaand aan hun bestralingstherapie en 1 en 3 maanden na voltooiing van hun bestralingstherapie. Ze zullen op elk van die tijdstippen ook een MRI-scan van de lever ondergaan.
Geneesmiddel: 11C-acetaat

Het radiofarmacon 11C-acetaat zal intraveneus worden toegediend in een dosis van 20-40 mCi (0,74-1,5 GBq).

Er zullen in totaal drie 11C-acetaat radiofarmaceutische toedieningen zijn voor elke patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om veranderingen in de opname van 11C-acetaat één en drie maanden na radiotherapie te vergelijken met de opname van 11C-acetaat vóór de behandeling
Tijdsspanne: Op drie maanden
De enige patiënt die aan het onderzoek deelnam, vertoonde geen opname in de levertumor op de scan voorafgaand aan de behandeling en werd uit het onderzoek geschrapt.
Op drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Justin Sims

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin B Sims, MD, Indiana University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUSCC-0543

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren