紫杉醇联合吉西他滨和顺铂治疗膀胱癌的试验

纳入标准：

• 所有患者必须具有转移性或局部不可切除的尿路上皮移行细胞癌的组织学证据。 腺体或鳞状分化等变体的次要成分（总体<50%），或进化为更具攻击性的表型，如肉瘤样，或小细胞变化是可以接受的。 然而，当这些非典型组织学占主导地位时，其他治疗方法可能更合适，并且此类患者不符合条件。
• 所有患者都必须患有可测量或可评估的疾病。 一般来说，肝脏和肺部病灶至少应为1cm，仅淋巴结病变患者的病灶最大尺寸应≥1.5cm。 如果存在可测量的溶解缺陷，则疾病局限于骨骼的患者可能符合条件。 麻醉下膀胱检查发现 3 维肿块或骨盆侧壁固定的患者被认为患有可测量疾病。
• 所有患者都必须具有足够的生理储备，这可以通过以下方式证明：
• 预期寿命至少为 12 周。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态≤2。
• 无心脏病史，心电图正常，或超声心动图或 MUGA 扫描测得的射血分数至少为 45%。
• 转氨酶低于正常上限的两倍。 胆红素 <1.5 毫克%。
• 血清肌酐≤2.0 mg/dL。 如果患有梗阻性尿路病的患者对肾造口术引流反应良好，则他们可能符合条件。
• 中性粒细胞绝对计数≥1500；血小板计数≥100,000。
• 患者之前不得接受过任何膀胱癌全身化疗，包括远程新辅助治疗或辅助治疗。 吉西他滨/顺铂是转移性尿路上皮癌的标准治疗。 接受过治疗的患者可能对额外剂量有抵抗力或难治性。 此外，它们会因治疗而产生残留不良反应，并且特别容易发生进一步的神经性不良事件。 任何先前的囊内治疗都是允许的。
• 有生育能力的妇女在开始治疗前必须进行阴性妊娠试验。 具有生育潜力的男性和女性必须愿意同意在接受治疗期间以及治疗后的一段合理时间内使用有效的避孕药具。
• 患者不得患有活动性或可能变为活动性的第二恶性肿瘤。
• 患者必须至少离开盆腔照射 6 周，并且接受照射的骨髓不得超过 10%。

排除标准：

• CNS 转移不受控制的患者不符合条件。
• 周围神经病史大于 1 级的患者不符合条件。
• 孕妇除外。