内收管阻滞：连续输注与自动间歇推注
2017年8月11日 更新者：Gianluca Cappelleri、ASST Gaetano Pini-CTO
内收肌管阻滞：连续输注与自动间歇推注用于日间前交叉韧带重建术后镇痛
这项前瞻性、随机、盲法研究的目的是比较两种不同的输注技术（连续 VS 间歇自动推注），以评估 Day-Case 前交叉韧带 (ACL) 重建术后镇痛的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁以上
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II
- 签署知情共识
排除标准：
- ASA >II
- 不稳定的神经系统疾病
- 糖尿病 (DM) I-II 型
- 对用过的药物过敏
- 阿片类药物慢性治疗
- 共识拒绝或无效
- 抗凝治疗
- 术后需要重症监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：持续输液
患者术后以 6 ml/h 的速度连续输注 0.2% 的罗哌卡因和 4 ml PCA 推注，通过电子输液泵（Micrel 装置，希腊）锁定 20 分钟。
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术后以 6 ml/h 持续输注 0.2% 罗哌卡因和 4 ml PCA 推注，通过电子输液泵（Micrel 装置，希腊）锁定 20 分钟。
其他名称：
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实验性的：自动间歇推注
患者接受术后自动间歇性推注 6 ml 罗哌卡因 0.2% 和 4 ml PCA 推注，通过电子输液泵（希腊 Micrel 设备）每小时锁定 20 分钟。
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术后自动间歇性推注 6 ml 罗哌卡因 0.2% 每小时和 4 ml PCA 推注，通过电子输液泵（Micrel 装置，希腊）锁定 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS评分
大体时间：术后72h
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自动间歇推注 0.2% 罗哌卡因代替经典连续灌注患者的数字评分 (NRS) 评估
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术后72h
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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启动测试
大体时间：术后72h
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“起身”测试：从椅子上站起来，步行 3 米，然后回到椅子上坐下的时间
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术后72h
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阿片类药物请求
大体时间：术后72h
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将在术后 72 小时内记录阿片类药物的消耗量
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术后72h
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局麻药用量
大体时间：术后72h
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术后前 72 小时内每 6 小时评估局部麻醉消耗量。
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术后72h
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10米步行测试
大体时间：术后72h
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时间需要走 10 米
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术后72h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gianluca Cappelleri, MD、study principal investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月27日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月11日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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