Bloc du canal de l'adducteur : perfusion continue versus bolus intermittent automatique
11 août 2017 mis à jour par: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Bloc du canal de l'adducteur : perfusion continue versus bolus intermittent automatique pour l'analgésie postopératoire après la reconstruction du ligament croisé antérieur en ambulatoire
Le but de cette étude prospective, randomisée et en aveugle est de comparer deux techniques de perfusion différentes (bolus automatique continu VS intermittent) pour évaluer les effets de l'analgésie postopératoire après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) Day-Case.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Statut physique I-II de la société américaine d'anesthésiologie (ASA)
- Consensus éclairé signé
Critère d'exclusion:
- ASA > II
- Maladie neurologique instable
- Diabétique sucré (DM) de type I-II
- Allergie aux médicaments utilisés
- Traitement chronique aux opioïdes
- Refus de consensus ou non valide
- Traitement anticoagulant
- Soins intensifs postopératoires requis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Perfusion continue
Les patients reçoivent une perfusion continue postopératoire de Ropivacaïne 0,2 % à 6 ml/h et un bolus PCA de 4 ml, verrouillé 20 minutes via une pompe à perfusion électronique (appareil Micrel, Grèce).
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Perfusion continue postopératoire de Ropivacaïne 0,2 % à 6 ml/h et bolus PCA de 4 ml, blocage 20 minutes via une pompe à perfusion électronique (appareil Micrel, Grèce).
Autres noms:
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Expérimental: Bolus intermittent automatique
Les patients reçoivent un bolus intermittent automatique postopératoire de 6 ml de ropivacaïne 0,2 % et un bolus PCA de 4 ml, verrouillé 20 minutes toutes les heures via une pompe à perfusion électronique (appareil Micrel, Grèce).
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Bolus Intermittent Automatique Postopératoire de 6 ml de Ropivacaïne 0,2% toutes les heures et bolus PCA de 4 ml, blocage 20 minutes via pompe à perfusion électronique (appareil Micrel, Grèce).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score SNIR
Délai: 72h postopératoire
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Évaluation du score d'évaluation numérique (NRS) chez le patient avec un bolus intermittent automatique de Ropivacaïne 0,2 % au lieu d'une perfusion continue classique
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72h postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test Up and Go
Délai: 72h postopératoire
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Test "up and go" : temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, et revenir s'asseoir sur la chaise
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72h postopératoire
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Demande d'opioïdes
Délai: 72h postopératoire
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La consommation d'opioïdes sera enregistrée tout au long des 72 heures postopératoires
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72h postopératoire
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Consommation d'anesthésique local
Délai: 72h postopératoire
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Évaluation de la consommation d'anesthésie locale toutes les 6h dans les 72 premières heures postopératoires.
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72h postopératoire
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 72h postopératoire
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temps nécessaire pour marcher 10 mètres
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72h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianluca Cappelleri, MD, study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Première publication (Estimation)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOGPGC09
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