Bloqueio do Canal Adutor: Infusão Contínua Versus Bolus Intermitente Automático
11 de agosto de 2017 atualizado por: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Bloqueio do Canal Adutor: Infusão Contínua Versus Bolus Intermitente Automático para Analgesia Pós-operatória Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior em Day-Case
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e cego é comparar duas técnicas de infusão diferentes (bolus automático contínuo VS intermitente) para avaliar os efeitos da analgesia pós-operatória após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) Day-Case.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Estado físico I-II
- Consenso informado assinado
Critério de exclusão:
- ASA > II
- Doença neurológica instável
- Diabético melito (DM) tipo I-II
- Alergia a drogas usadas
- Tratamento crônico com opioides
- Recusa de consenso ou não válido
- Terapia anticoagulante
- Cuidados intensivos pós-operatórios necessários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Infusão Contínua
Os pacientes recebem uma infusão contínua pós-operatória de Ropivacaína 0,2% a 6 ml/h e 4 ml de PCA em bolus, bloqueio de 20 minutos via bomba de infusão eletrônica (dispositivo Micrel, Grécia).
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Infusão contínua pós-operatória de Ropivacaína 0,2% a 6 ml/h e 4 ml de PCA em bolus, lockout 20 minutos via bomba de infusão eletrônica (dispositivo Micrel, Grécia).
Outros nomes:
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Experimental: Bolus Intermitente Automático
Os pacientes recebem um Bolus Automático Intermitente pós-operatório de 6 ml de Ropivacaína 0,2% e 4 ml de PCA em bolus, bloqueio de 20 minutos a cada hora via bomba de infusão eletrônica (dispositivo Micrel, Grécia).
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Bolus automático intermitente pós-operatório de 6 ml de Ropivacaína 0,2% a cada hora e bolus de 4 ml de PCA, bloqueio de 20 minutos via bomba de infusão eletrônica (dispositivo Micrel, Grécia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação NRS
Prazo: 72h pós-operatório
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Avaliação do escore de classificação numérica (NRS) em paciente com bolus intermitente automático de Ropivacaína 0,2% em vez da clássica perfusão contínua
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72h pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste para cima e para baixo
Prazo: 72h pós-operatório
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Teste "up and go": tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros e voltar para sentar na cadeira
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72h pós-operatório
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Solicitação de opioides
Prazo: 72h pós-operatório
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O consumo de opioides será registrado ao longo de 72 horas de pós-operatório
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72h pós-operatório
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Consumo de anestésico local
Prazo: 72h pós-operatório
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Avaliação do consumo de anestesia local a cada 6h nas primeiras 72 horas de pós-operatório.
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72h pós-operatório
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 72h pós-operatório
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tempo precisa andar 10 metros
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72h pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Cappelleri, MD, Study Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOGPGC09
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