Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adduktorkanalblockering: Kontinuerlig infusion kontra automatisk intermittent bolus

11 augusti 2017 uppdaterad av: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO

Adduktorkanalblockering: Kontinuerlig infusion kontra automatisk intermittent bolus för postoperativ analgesi efter dagfall Rekonstruktion av främre korsbandet

Syftet med denna prospektiva, randomiserade, blindade studie är att jämföra två olika infusionstekniker (kontinuerlig VS intermittent automatisk bolus) för att bedöma effekterna av postoperativ analgesi efter Day-Case anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Istituto Ortopedico Gaetano Pini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status I-II
  • Undertecknade informerat samförstånd

Exklusions kriterier:

  • ASA >II
  • Instabil neurologisk sjukdom
  • Diabetisk mellitus (DM) typ I-II
  • Allergi mot använda droger
  • Opioid kronisk behandling
  • Konsensusvägran eller ogiltig
  • Antikoagulantbehandling
  • Postoperativ intensivvård krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusion
Patienterna får en postoperativ kontinuerlig infusion av Ropivacaine 0,2 % vid 6 ml/h och 4 ml PCA-bolus, lockout 20 minuter via elektronisk infusionspump (Micrel-enhet, Grekland).
Procedur: Kontinuerlig infusion av ropivakain 0,2 %
Postoperativ kontinuerlig infusion av Ropivacaine 0,2 % vid 6 ml/h och 4 ml PCA-bolus, lockout 20 minuter via elektronisk infusionspump (Micrel-enhet, Grekland).
Andra namn:
  • naropin 0,2 %
Experimentell: Automatisk intermittent bolus
Patienterna får en postoperativ automatisk intermittent bolus på 6 ml Ropivacaine 0,2 % och 4 ml PCA-bolus, lockout 20 minuter varje timme via elektronisk infusionspump (Micrel-enhet, Grekland).
Procedur: Automatisk intermittent bolus av ropivakain 0,2 %
Postoperativ automatisk intermittent bolus av 6 ml Ropivacain 0,2 % varje timme och 4 ml PCA-bolus, lockout 20 minuter via elektronisk infusionspump (Micrel-enhet, Grekland).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS poäng
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Utvärdering av numerisk betygspoäng (NRS) hos patient med automatisk intermittent bolus av Ropivacaine 0,2 % istället för klassisk kontinuerlig perfusion
72 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upp och gå test
Tidsram: 72 timmar efter operationen
"upp och gå"-test: tid behöver resa sig från en stol, gå i 3 meter och komma tillbaka för att sitta ner på stolen
72 timmar efter operationen
Begäran om opioider
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Opioidkonsumtion kommer att registreras under 72 timmar efter operationen
72 timmar efter operationen
Användning av lokalbedövningsmedel
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Utvärdering av lokalbedövningskonsumtion var 6:e ​​timme under de första 72 postoperativa timmarna.
72 timmar efter operationen
10mt gångtest
Tidsram: 72 timmar efter operationen
tid behöver gå 10 meter
72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ASST Gaetano Pini-CTO

Utredare

  • Huvudutredare: Gianluca Cappelleri, MD, Study Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOGPGC09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skada på främre korsbandet

Kliniska prövningar på Kontinuerlig infusion av ropivakain 0,2 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera