Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal Block: Jatkuva infuusio vs. automaattinen ajoittainen bolus

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO

Adductor Canal Block: Jatkuva infuusio vs. automaattinen ajoittainen bolus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen päivähoidon jälkeen

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, sokkotutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista infuusiotekniikkaa (jatkuva VS jaksottainen automaattinen bolus) leikkauksen jälkeisen analgesian vaikutusten arvioimiseksi Day-Case anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Istituto Ortopedico Gaetano Pini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II
  • Allekirjoitettu tietoinen konsensus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA >II
  • Epävakaa neurologinen sairaus
  • Diabeettinen mellitus (DM) tyyppi I-II
  • Allergia käytetyille lääkkeille
  • Krooninen opioidihoito
  • Konsensus kieltäytyy tai ei kelpaa
  • Antikoagulanttihoito
  • Leikkauksen jälkeistä tehohoitoa tarvitaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva infuusio
Potilaat saavat leikkauksen jälkeen jatkuvan ropivakaiini-infuusion 0,2 % nopeudella 6 ml/h ja 4 ml PCA-boluksen, lukitus 20 minuuttia elektronisella infuusiopumpulla (Micrel-laite, Kreikka).
Menettely: Jatkuva ropivakaiini-infuusio 0,2 %
Ropivakaiinin 0,2 % jatkuva infuusio leikkauksen jälkeen nopeudella 6 ml/h ja 4 ml PCA-bolus, lukitus 20 minuuttia elektronisella infuusiopumpulla (Micrel-laite, Kreikka).
Muut nimet:
  • naropiini 0,2 %
Kokeellinen: Automaattinen ajoittainen bolus
Potilaat saavat leikkauksen jälkeisen automaattisen jaksottaisen boluksen, jossa on 6 ml ropivakaiinia 0,2 % ja 4 ml PCA-bolusta, lukitus 20 minuuttia joka tunti elektronisen infuusiopumpun kautta (Micrel-laite, Kreikka).
Menettely: Automaattinen ajoittainen ropivakaiinibolus 0,2 %
Leikkauksen jälkeinen automaattinen jaksottainen bolus 6 ml ropivakaiinia 0,2% joka tunti ja 4 ml PCA-bolus, lukitus 20 minuuttia elektronisella infuusiopumpulla (Micrel laite, Kreikka).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-pisteet
Aikaikkuna: 72h leikkauksen jälkeen
Numeerisen arviointipisteen (NRS) arviointi potilaalla, jolla on automaattinen ajoittainen ropivakaiinibolus 0,2 % perinteisen jatkuvan perfuusion sijaan
72h leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 72h leikkauksen jälkeen
"ylös ja mene" -testi: tarvitsee aikaa nousta tuolilta, kävellä 3 metriä ja palata istumaan tuolille
72h leikkauksen jälkeen
Opioidien pyyntö
Aikaikkuna: 72h leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus kirjataan 72 leikkauksen jälkeisen tunnin ajan
72h leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutuksen käyttö
Aikaikkuna: 72h leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutuksen kulutuksen arviointi 6 tunnin välein ensimmäisen 72 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.
72h leikkauksen jälkeen
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 72h leikkauksen jälkeen
aikaa pitää kävellä 10 metriä
72h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ASST Gaetano Pini-CTO

Tutkijat

  • Päätutkija: Gianluca Cappelleri, MD, Study Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOGPGC09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen vaurio

Kliiniset tutkimukset Jatkuva ropivakaiini-infuusio 0,2 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa