내전관 차단: 연속 주입 대 자동 간헐적 볼루스
2017년 8월 11일 업데이트: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
내전근 차단: 주간 전십자인대 재건술 후 수술 후 진통을 위한 연속 주입 대 자동 간헐적 볼루스
이 전향적, 무작위, 맹검 연구의 목적은 Day-Case 전방십자인대(ACL) 재건술 후 수술 후 진통 효과를 평가하기 위해 두 가지 다른 주입 기술(지속적 VS 간헐적 자동 볼루스)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 서명된 합의
제외 기준:
- ASA >II
- 불안정한 신경계 질환
- 당뇨병(DM) 유형 I-II
- 사용한 약물에 대한 알레르기
- 오피오이드 만성 치료
- 합의 거부 또는 유효하지 않음
- 항응고제 요법
- 수술 후 집중 치료 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 주입
환자는 전자 주입 펌프(Micrel 장치, 그리스)를 통해 20분 동안 잠금, 6ml/h 및 4ml PCA 볼루스에서 Ropivacaine 0.2%의 수술 후 연속 주입을 받습니다.
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6 ml/h 및 4 ml PCA 볼루스에서 Ropivacaine 0,2%의 수술 후 연속 주입, 전자 주입 펌프(Micrel 장치, 그리스)를 통한 20분 잠금.
다른 이름들:
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실험적: 자동 간헐적 볼루스
환자는 전자 주입 펌프(Micrel 장치, 그리스)를 통해 6 ml Ropivacaine 0,2% 및 4 ml PCA bolus의 수술 후 자동 간헐적 볼루스를 매시간 20분마다 받습니다.
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매시간 6 ml Ropivacaine 0.2% 및 4 ml PCA bolus의 수술 후 자동 간헐적 볼루스, 전자 주입 펌프(Micrel 장치, 그리스)를 통한 20분 잠금.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 점수
기간: 수술 후 72시간
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고전적인 연속 관류 대신 Ropivacaine 0,2%의 자동 간헐적 볼루스 환자의 수치 등급 점수(NRS) 평가
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위로 이동 테스트
기간: 수술 후 72시간
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"up and go" 테스트: 의자에서 일어나 3미터를 걷고 다시 의자에 앉는 데 필요한 시간
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수술 후 72시간
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오피오이드 요청
기간: 수술 후 72시간
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오피오이드 소비는 수술 후 72시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 72시간
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국소 마취제 소비
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 첫 72시간 동안 매 6시간마다 국소 마취 소비량을 평가합니다.
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수술 후 72시간
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10mt 도보 테스트
기간: 수술 후 72시간
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10미터를 걷는 데 필요한 시간
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianluca Cappelleri, MD, Study Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IOGPGC09
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로피바카인 0.2% 연속주입에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
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University of British Columbia모병
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Boston Children's Hospital빼는
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Virginia Commonwealth University빼는