Блокада приводящего канала: непрерывная инфузия в сравнении с автоматическим прерывистым болюсом
11 августа 2017 г. обновлено: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Блокада приводящего канала: непрерывная инфузия в сравнении с автоматическим прерывистым болюсом для послеоперационной анальгезии после реконструкции передней крестообразной связки в дневном стационаре
Целью этого проспективного, рандомизированного, слепого исследования является сравнение двух различных методов инфузии (непрерывный VS прерывистый автоматический болюс) для оценки эффектов послеоперационной анальгезии после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) Day-Case.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I-II
- Подписанный информированный консенсус
Критерий исключения:
- АСА > II
- Нестабильное неврологическое заболевание
- Сахарный диабет (СД) I-II типа
- Аллергия на используемые препараты
- Хроническое лечение опиоидами
- Консенсусный отказ или недействителен
- Антикоагулянтная терапия
- Требуется послеоперационная интенсивная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывная инфузия
Пациенты получают послеоперационную непрерывную инфузию ропивакаина 0,2% со скоростью 6 мл/ч и 4 мл АКП болюсно, блокировка 20 минут через электронный инфузионный насос (аппарат Micrel, Греция).
|
Послеоперационная непрерывная инфузия ропивакаина 0,2% со скоростью 6 мл/ч и 4 мл АКП болюсно, блокировка 20 минут через электронный инфузионный насос (устройство Micrel, Греция).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Автоматический прерывистый болюс
Пациентам вводят послеоперационное автоматическое прерывистое болюсное введение 6 мл ропивакаина 0,2% и 4 мл болюса PCA с блокировкой на 20 минут каждый час с помощью электронного инфузионного насоса (устройство Micrel, Греция).
|
Послеоперационный автоматический прерывистый болюс 6 мл ропивакаина 0,2% каждый час и 4 мл болюса PCA, блокировка на 20 минут с помощью электронного инфузионного насоса (устройство Micrel, Греция).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка NRS
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Оценка числового рейтингового балла (NRS) у пациента с автоматическим прерывистым болюсом ропивакаина 0,2% вместо классической непрерывной перфузии
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вверх и вперед тест
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Тест «встань и пойди»: нужно время, чтобы встать со стула, пройти 3 метра и вернуться, чтобы сесть на стул.
|
72 часа после операции
|
|
Запрос опиоидов
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Потребление опиоидов будет регистрироваться в течение 72 часов после операции.
|
72 часа после операции
|
|
Потребление местного анестетика
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Оценка расхода местной анестезии каждые 6 часов в первые 72 часа после операции.
|
72 часа после операции
|
|
10-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
время нужно пройти 10 метров
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gianluca Cappelleri, MD, Study Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOGPGC09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .