内転筋管ブロック: 連続注入と自動間欠ボーラス
2017年8月11日 更新者：Gianluca Cappelleri、ASST Gaetano Pini-CTO
内転筋管ブロック：日帰りの前十字靱帯再建後の術後鎮痛のための連続注入と自動間欠ボーラス
この前向き無作為盲検研究の目的は、2 つの異なる注入技術 (連続 VS 断続的自動ボーラス) を比較して、日帰り前十字靱帯 (ACL) 再建後の術後鎮痛の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ II
- 署名されたインフォームドコンセンサス
除外基準:
- ASA >II
- 不安定な神経疾患
- 糖尿病（DM）I-II型
- 使用済みの薬物に対するアレルギー
- オピオイドの慢性治療
- コンセンサス拒否または無効
- 抗凝固療法
- 術後は集中治療が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：持続注入
患者は、電子注入ポンプ（Micrel device、ギリシャ）を介して、6 ml/hで0.2％ロピバカインの術後持続注入および4 ml PCAボーラス、ロックアウト20分間を受ける。
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術後のロピバカイン 0.2% の 6 ml/h および 4 ml PCA ボーラスの連続注入、電子注入ポンプ (Micrel device、ギリシャ) による 20 分間のロックアウト。
他の名前：
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実験的：自動間欠ボーラス
患者は、電子注入ポンプ (Micrel device、ギリシャ) を介して、1 時間ごとに 20 分間ロックアウトされた 6 ml のロピバカイン 0.2% および 4 ml の PCA ボーラスの術後の自動断続的ボーラスを受けます。
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術後、1 時間ごとに 6 ml の 0.2% ロピバカインの自動間欠ボーラスと 4 ml の PCA ボーラス、電子注入ポンプ (Micrel device、ギリシャ) による 20 分間のロックアウト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRSスコア
時間枠：術後72時間
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従来の連続灌流の代わりにロピバカイン 0.2% の自動間欠ボーラスを行った患者における数値評価スコア (NRS) の評価
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術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アップアンドゴーテスト
時間枠：術後72時間
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「アップアンドゴー」テスト: 椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、再び椅子に座るまでに必要な時間
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術後72時間
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オピオイドの要求
時間枠：術後72時間
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オピオイドの摂取量は術後 72 時間にわたって記録されます
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術後72時間
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局所麻酔薬の消費量
時間枠：術後72時間
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術後最初の 72 時間における 6 時間ごとの局所麻酔の消費量の評価。
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術後72時間
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10メートル歩行テスト
時間枠：術後72時間
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10メートル歩く必要がある時間
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術後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gianluca Cappelleri, MD、Study Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月11日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロピバカイン0.2%持続点滴の臨床試験
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