Blokada kanału przywodziciela: infuzja ciągła a automatyczny bolus przerywany
11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Blokada kanału przywodziciela: infuzja ciągła a automatyczny bolus przerywany do analgezji pooperacyjnej po jednodniowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania z ślepą próbą jest porównanie dwóch różnych technik infuzji (ciągły VS przerywany automatyczny bolus) w celu oceny wpływu analgezji pooperacyjnej po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w trybie Day-Case.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Podpisany świadomy konsensus
Kryteria wyłączenia:
- ASA >II
- Niestabilna choroba neurologiczna
- Cukrzyca (DM) typu I-II
- Alergia na stosowane leki
- Przewlekłe leczenie opioidami
- Odmowa konsensusu lub nieważne
- Terapia przeciwzakrzepowa
- Wymagana intensywna opieka pooperacyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Infuzja ciągła
Pacjenci otrzymują pooperacyjny ciągły wlew Ropiwakainy 0,2% z szybkością 6 ml/h i bolus PCA 4 ml, blokada 20 minut za pomocą elektronicznej pompy infuzyjnej (urządzenie Micrel, Grecja).
|
Pooperacyjny ciągły wlew Ropiwakainy 0,2% z szybkością 6 ml/h i bolus PCA 4 ml, blokada 20 minut za pomocą elektronicznej pompy infuzyjnej (urządzenie Micrel, Grecja).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Automatyczny bolus przerywany
Pacjenci otrzymują pooperacyjny automatyczny przerywany bolus 6 ml ropiwakainy 0,2% i 4 ml bolus PCA, blokada co 20 minut co godzinę za pomocą elektronicznej pompy infuzyjnej (urządzenie Micrel, Grecja).
|
Pooperacyjny automatyczny przerywany bolus 6 ml ropiwakainy 0,2% co godzinę i 4 ml bolus PCA, blokada 20 minut za pomocą elektronicznej pompy infuzyjnej (urządzenie Micrel, Grecja).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik NRS
Ramy czasowe: 72h po operacji
|
Ocena liczbowej oceny punktowej (NRS) u pacjentki z automatycznym przerywanym bolusem ropiwakainy 0,2% zamiast klasycznej ciągłej perfuzji
|
72h po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test w górę iw górę
Ramy czasowe: 72h po operacji
|
Test „wstań i idź”: czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów i powrót do siedzenia na krześle
|
72h po operacji
|
|
Prośba o opioidy
Ramy czasowe: 72h po operacji
|
Zużycie opioidów będzie rejestrowane przez 72 godziny po operacji
|
72h po operacji
|
|
Miejscowe zużycie środka znieczulającego
Ramy czasowe: 72h po operacji
|
Ocena zużycia znieczulenia miejscowego co 6 godzin w pierwszych 72 godzinach pooperacyjnych.
|
72h po operacji
|
|
Test marszu na 10m
Ramy czasowe: 72h po operacji
|
czas na przejście 10 metrów
|
72h po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gianluca Cappelleri, MD, Study Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOGPGC09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciągła infuzja ropiwakainy 0,2%
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt