Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adduktorkanalblok: Kontinuerlig infusion versus automatisk intermitterende bolus

11. august 2017 opdateret af: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO

Adduktorkanalblokering: Kontinuerlig infusion versus automatisk intermitterende bolus til postoperativ analgesi efter dagtilfælde forreste korsbåndsrekonstruktion

Formålet med denne prospektive, randomiserede, blindede undersøgelse er at sammenligne to forskellige infusionsteknikker (kontinuerlig VS intermitterende automatisk bolus) for at vurdere virkningerne af postoperativ analgesi efter Day-Case forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Istituto Ortopedico Gaetano Pini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status I-II
  • Underskrevet informeret konsensus

Ekskluderingskriterier:

  • ASA >II
  • Ustabil neurologisk sygdom
  • Diabetisk mellitus (DM) type I-II
  • Allergi over for brugt medicin
  • Opioid kronisk behandling
  • Konsensus afslag eller ikke gyldig
  • Antikoagulerende terapi
  • Postoperativ intensiv pleje påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusion
Patienterne modtager en postoperativ kontinuerlig infusion af Ropivacain 0,2 % ved 6 ml/t og 4 ml PCA-bolus, lockout 20 minutter via elektronisk infusionspumpe (Micrel-enhed, Grækenland).
Procedure: Kontinuerlig infusion af ropivacain 0,2 %
Postoperativ kontinuerlig infusion af Ropivacain 0,2 % ved 6 ml/t og 4 ml PCA-bolus, lockout 20 minutter via elektronisk infusionspumpe (Micrel-enhed, Grækenland).
Andre navne:
  • naropin 0,2 %
Eksperimentel: Automatisk intermitterende bolus
Patienterne modtager en postoperativ automatisk intermitterende bolus på 6 ml Ropivacain 0,2% og 4 ml PCA-bolus, lockout 20 minutter hver time via elektronisk infusionspumpe (Micrel-enhed, Grækenland).
Procedure: Automatisk intermitterende bolus af ropivacain 0,2 %
Postoperativ automatisk intermitterende bolus på 6 ml Ropivacain 0,2% hver time og 4 ml PCA-bolus, lockout 20 minutter via elektronisk infusionspumpe (Micrel-enhed, Grækenland).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS score
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Evaluering af numerisk vurderingsscore (NRS) hos patient med automatisk intermitterende bolus af Ropivacain 0,2 % i stedet for klassisk kontinuerlig perfusion
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Op og gå test
Tidsramme: 72 timer efter operationen
"op og gå" test: tid skal rejse sig fra en stol, gå 3 meter og komme tilbage til at sidde ned på stolen
72 timer efter operationen
Opioider anmodning
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Opioidforbruget vil blive registreret i hele 72 postoperative timer
72 timer efter operationen
Indtagelse af lokalbedøvelse
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Evaluering af lokalbedøvelsesforbrug hver 6. time i de første 72 postoperative timer.
72 timer efter operationen
10 meter gang test
Tidsramme: 72 timer efter operationen
tid skal gå 10 meter
72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ASST Gaetano Pini-CTO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianluca Cappelleri, MD, Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOGPGC09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skade af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Kontinuerlig infusion af ropivacain 0,2 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner