Bloqueo del canal aductor: infusión continua versus bolo intermitente automático
11 de agosto de 2017 actualizado por: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Bloqueo del canal aductor: infusión continua versus bolo intermitente automático para la analgesia posoperatoria después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior ambulatorio
El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y ciego es comparar dos técnicas de infusión diferentes (bolo automático intermitente VS continuo) para evaluar los efectos de la analgesia posoperatoria después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) de Day-Case.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Sociedad americana de anestesiología (ASA) estado físico I-II
- Consenso informado firmado
Criterio de exclusión:
- ASA >II
- Enfermedad neurológica inestable
- Diabetes mellitus (DM) tipo I-II
- Alergia a drogas usadas
- Tratamiento crónico opioide
- Consenso denegado o no válido
- Terapia anticoagulante
- Requiere cuidados intensivos postoperatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Infusión continua
Los pacientes reciben una infusión continua posoperatoria de ropivacaína al 0,2 % a 6 ml/h y un bolo de PCA de 4 ml, con bloqueo de 20 minutos a través de una bomba de infusión electrónica (dispositivo Micrel, Grecia).
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Infusión continua posoperatoria de ropivacaína al 0,2% a 6 ml/h y bolo PCA de 4 ml, bloqueo de 20 minutos mediante bomba de infusión electrónica (dispositivo Micrel, Grecia).
Otros nombres:
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Experimental: Bolo intermitente automático
Los pacientes reciben un bolo intermitente automático posoperatorio de 6 ml de ropivacaína al 0,2 % y un bolo de PCA de 4 ml, con bloqueo de 20 minutos cada hora a través de una bomba de infusión electrónica (dispositivo Micrel, Grecia).
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Bolo Intermitente Automático Postoperatorio de 6 ml de Ropivacaína al 0,2% cada hora y bolo PCA de 4 ml, bloqueo 20 minutos a través de bomba de infusión electrónica (dispositivo Micrel, Grecia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación NRS
Periodo de tiempo: 72h postoperatorio
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Evaluación de numeric rating score (NRS) en paciente con bolo intermitente automático de Ropivacaína 0,2% en lugar de perfusión continua clásica
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72h postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba arriba y adelante
Periodo de tiempo: 72h postoperatorio
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Prueba "up and go": tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros y volver a sentarse en la silla
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72h postoperatorio
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Solicitud de opioides
Periodo de tiempo: 72h postoperatorio
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Se registrará el consumo de opioides a lo largo de las 72 horas postoperatorias
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72h postoperatorio
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Consumo de anestésicos locales
Periodo de tiempo: 72h postoperatorio
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Evaluación del consumo de anestesia local cada 6h en las primeras 72 horas postoperatorias.
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72h postoperatorio
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Prueba de marcha de 10mt
Periodo de tiempo: 72h postoperatorio
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tiempo necesario para caminar 10 metros
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72h postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Cappelleri, MD, Study Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOGPGC09
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