Blocco del canale adduttore: infusione continua contro bolo intermittente automatico
11 agosto 2017 aggiornato da: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Blocco del canale adduttore: infusione continua rispetto a bolo automatico intermittente per l'analgesia postoperatoria dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore in day-case
Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è quello di confrontare due diverse tecniche di infusione (bolo automatico intermittente continuo VS) per valutare gli effetti dell'analgesia postoperatoria dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore Day-Case (LCA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Società americana di anestesiologia (ASA) stato fisico I-II
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- ASA >II
- Malattia neurologica instabile
- Diabete mellito (DM) di tipo I-II
- Allergia ai farmaci usati
- Trattamento cronico con oppioidi
- Consenso rifiutato o non valido
- Terapia anticoagulante
- Richiesta terapia intensiva postoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Infusione continua
I pazienti ricevono un'infusione continua postoperatoria di ropivacaina 0,2% a 6 ml/h e 4 ml di PCA in bolo, blocco di 20 minuti tramite pompa per infusione elettronica (dispositivo Micrel, Grecia).
|
Infusione continua postoperatoria di ropivacaina 0,2% a 6 ml/h e 4 ml di PCA in bolo, blocco di 20 minuti tramite pompa di infusione elettronica (dispositivo Micrel, Grecia).
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Bolo intermittente automatico
I pazienti ricevono un bolo intermittente automatico postoperatorio di 6 ml di ropivacaina 0,2% e 4 ml di PCA in bolo, blocco di 20 minuti ogni ora tramite pompa per infusione elettronica (dispositivo Micrel, Grecia).
|
Bolo intermittente automatico postoperatorio di 6 ml di ropivacaina 0,2% ogni ora e 4 ml di bolo PCA, blocco di 20 minuti tramite pompa per infusione elettronica (dispositivo Micrel, Grecia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio NRS
Lasso di tempo: 72 ore postoperatorie
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Valutazione del punteggio di valutazione numerico (NRS) in paziente con bolo intermittente automatico di Ropivacaina 0,2% invece della classica perfusione continua
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72 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova su e vai
Lasso di tempo: 72 ore postoperatorie
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Test "up and go": tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri e tornare a sedersi sulla sedia
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72 ore postoperatorie
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Richiesta di oppioidi
Lasso di tempo: 72 ore postoperatorie
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Il consumo di oppioidi verrà registrato durante le 72 ore postoperatorie
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72 ore postoperatorie
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Consumo di anestetico locale
Lasso di tempo: 72 ore postoperatorie
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Valutazione del consumo di anestesia locale ogni 6 ore nelle prime 72 ore postoperatorie.
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72 ore postoperatorie
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Prova di camminata 10mt
Lasso di tempo: 72 ore postoperatorie
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tempo necessario per camminare 10 metri
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72 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gianluca Cappelleri, MD, Study Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOGPGC09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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