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疗养院抗精神病药物处方的实用集群试验

2018年3月22日 更新者:Women's College Hospital

安大略省适当处方示范项目:旨在减少长期护理院抗精神病药物处方的实用、集群随机临床试验

两臂、务实、整群随机试验,疗养院分配给全面、积极的干预(向每位开处方者和家中的团队成员提供教育外展)或标准质量改进支持(包括每位开处方者的在线审计和反馈报告)在家里)。 “标准”质量提升支持是“常态化关怀”,将在全省范围内开展;没有接触质量改进干预的并发控制臂是不可行的。

研究概览

详细说明

卫生和长期护理部和安大略省医学协会发起了一个项目,旨在通过对疗养院开处方者、跨专业护理团队的综合教育支持,提高长期护理机构(又名疗养院)处方的适当性,作为以及居民和家庭成员。 该项目的第一个重点是适当开具抗精神病药物的处方。 政策制定者与安大略省卫生质量部合作,确定所有处方者都将有机会审查实践报告,详细说明他们对此类药物的处方表现(也称为审计和反馈)。

这项务实的整群随机试验的主要问题是:与“通常”的质量改进支持(即 审计和反馈)关于长期护理中抗精神病药物的处方?

次要问题包括以下内容:

一世。干预对急症护理利用率(例如急诊室)的影响是什么? 二. 干预对患者临床结果和/或与抗精神病药物相关的不良反应(例如,跌倒、攻击性行为)的发生率有何影响? 三. 干预措施对可能用作抗精神病药物替代品的药物(例如苯二氮卓类药物)有何影响? 四. 关注处方结果的成本效益是多少?

过程评估问题包括以下内容:

  1. 观察到的干预措施如何以及为何起作用?
  2. 疗养院是否按预期实施了干预措施?
  3. 与实施相关的背景因素是什么?
  4. 干预措施是否影响行为的先兆(例如,动机、能力)?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 安大略省预先确定的地区内表示对全面干预感兴趣的疗养院(这些地区或枢纽在合理的旅行距离内包含各种疗养院类型[即<100公里])
  • 医疗和行政领导同意并支持该项目的中心内的疗养院

排除标准:

  • 以前或正在参与外部支持的以抗精神病药物为重点的质量改进计划的疗养院
  • 没有任何处方者的疗养院定期照顾至少 10 名居民
  • 入住人数少于 30 人的疗养院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:审核+反馈
“常规护理”/标准质量改进支持(包括家中每位开处方者的在线审核和反馈报告)
在线审核 + 反馈实践报告详细说明了疗养院每位开处方者开此类药物的表现。 (详情:http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
实验性的:审计+反馈+教育外展
“主动/全面”干预(向家庭中的每位开处方者和团队成员提供教育外展服务)
在线审核 + 反馈实践报告详细说明了疗养院每位开处方者开此类药物的表现。 (详情:http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
教育外展计划将由接受过特定强化培训的学术详细人员、卫生专业人员(通常是护士或药剂师)提供,以支持特定环境(在这种情况下为长期护理院)中的处方提供者,以制定最佳或适当的临床决策尽可能。 它被定义为:“一种面向一线临床医生的面向服务的教育推广的创新方法。 它结合了行业详细信息的交互式、一对一的沟通方式与学术界基于证据的非商业信息。” 除了在线审计 + 反馈实践报告外,还将提供教育外展服务,该报告详细说明了疗养院每位开处方者对此类药物的处方表现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗精神病药物配药
大体时间:干预后 6 个月
上周服用抗精神病药的天数(计数,范围 0 - 7)
干预后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗精神病药处方
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
过去一个月内的任何抗精神病药物处方(二分法)
干预后 3 个月和 6 个月
平均抗精神病药剂量
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
过去一个月内分配的抗精神病药物剂量当量(连续)
干预后 3 个月和 6 个月
苯二氮卓类药物(或镇静剂)处方
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
过去一个月内的任何处方(二分)
干预后 3 个月和 6 个月
抗抑郁药处方
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
过去一个月内的任何处方(二分)
干预后 3 个月和 6 个月
对乙酰氨基酚处方
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
过去一个月内的任何处方(二分)
干预后 3 个月和 6 个月
执行活动困难
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
日常生活活动长表量表(连续变量,范围 0-28)
干预后 3 个月和 6 个月
攻击行为量表
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
攻击行为的程度(连续变量,范围 0-12)
干预后 3 个月和 6 个月
疼痛
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
疼痛量表(连续变量,范围 0-3)
干预后 3 个月和 6 个月
沮丧
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
抑郁量表(连续变量,范围 0-14)
干预后 3 个月和 6 个月
下降
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
近一个月跌倒次数(次)
干预后 3 个月和 6 个月
急诊室就诊
大体时间:干预后 3 个月
前 3 个月急诊就诊次数(计数)
干预后 3 个月
住院
大体时间:干预后 3 个月
前3个月就诊次数(次)
干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Noah Ivers、Family Doctor and Research Scientist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月11日

首次发布 (估计)

2015年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月22日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MOHLTCAPDP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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