Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczna próba klastrowa dotycząca przepisywania leków przeciwpsychotycznych w domu opieki

22 marca 2018 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Ontario Appropriate Rescribing Demonstration Project: Pragmatyczne, randomizowane badanie kliniczne mające na celu ograniczenie przepisywania leków przeciwpsychotycznych w domach opieki długoterminowej

Dwuramienne, pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe, z domami opieki przydzielonymi do pełnej, aktywnej interwencji (obejmującej zasięg edukacyjny oferowany każdemu lekarzowi przepisującemu receptę i członkom zespołu w domu) lub standardowe wsparcie poprawy jakości (w tym audyt online i raporty zwrotne dla każdego lekarza przepisującego lek) w domu). „Standardowe” wsparcie poprawy jakości reprezentuje „zwykłą opiekę”, ponieważ mają one zostać uruchomione w całej prowincji; równoczesna grupa kontrolna bez narażenia na interwencję w zakresie poprawy jakości nie jest wykonalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ministerstwo Zdrowia i Opieki Długoterminowej oraz Ontario Medical Association zainicjowały projekt mający na celu poprawę adekwatności przepisywania w placówkach opieki długoterminowej (inaczej domach opieki) poprzez zintegrowane wsparcie edukacyjne dla lekarzy przepisujących domy opieki, międzybranżowe zespoły opieki, jak również a także mieszkańców i członków rodzin. Pierwszym celem projektu jest właściwe przepisywanie leków przeciwpsychotycznych. Współpracując z Health Quality Ontario, decydenci ustalili, że wszyscy przepisujący leki będą mieli możliwość przeglądu raportów z praktyki, szczegółowo opisujących ich wyniki w przepisywaniu tej klasy leków (tzw. audyt i informacje zwrotne).

Podstawowym pytaniem tego pragmatycznego, randomizowanego badania klastrowego jest: Jaki jest efekt dodania działań edukacyjnych w porównaniu ze „zwykłym” wsparciem poprawy jakości (tj. audyt i informacja zwrotna) na temat przepisywania leków przeciwpsychotycznych w opiece długoterminowej?

Pytania drugorzędne obejmują:

ja. Jaki jest wpływ interwencji na wskaźniki wykorzystania opieki doraźnej (np. izby przyjęć)? II. Jaki jest wpływ interwencji na częstość wyników klinicznych pacjenta i/lub działań niepożądanych związanych z lekami przeciwpsychotycznymi (np. upadki, zachowania agresywne)? iii. Jaki jest wpływ interwencji na leki, które mogą być stosowane jako alternatywa dla leków przeciwpsychotycznych (np. benzodiazepiny)? iv. Jaki jest stosunek kosztów do korzyści, skupiając się na przepisywaniu wyników?

Pytania do oceny procesu obejmują:

  1. Jak i dlaczego interwencje działają zgodnie z obserwacją?
  2. Czy interwencja została wdrożona zgodnie z oczekiwaniami w domach opieki?
  3. Jakie czynniki kontekstowe były związane z wdrożeniem?
  4. Czy interwencje wpływają na prekursory zachowań (np. motywację, zdolności)?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Domy opieki we wcześniej określonych regionach Ontario, które wyraziły zainteresowanie pełną interwencją (regiony lub ośrodki obejmują wiele różnych typów domów opieki w rozsądnej odległości [tj. <100 km])
  • Domy opieki w ośrodkach, w których kierownicy medyczni i administracyjni zgadzają się i wspierają projekt

Kryteria wyłączenia:

  • Domy opieki z wcześniejszym lub obecnym zaangażowaniem we wspierane z zewnątrz inicjatywy poprawy jakości, koncentrujące się na lekach przeciwpsychotycznych
  • Domy opieki bez lekarzy przepisujących leki, które rutynowo opiekują się co najmniej 10 mieszkańcami
  • Domy opieki z mniej niż 30 mieszkańcami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Audyt + Informacje zwrotne
„Zwykła opieka” / standardowe wsparcie poprawy jakości (w tym audyty online i raporty zwrotne dla każdego lekarza przepisującego lek w domu)
Behawioralne: Audyt + Informacje zwrotne
Audyt online i raporty z praktyki dotyczące informacji zwrotnych szczegółowo opisujące skuteczność przepisywania tej klasy leków przez każdego lekarza przepisującego w domu opieki. (Szczegóły: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
Eksperymentalny: Audyt + Informacje zwrotne + Działania edukacyjne
„Aktywna/pełna” interwencja (obejmująca pomoc edukacyjną oferowaną każdemu lekarzowi przepisującemu lek i członkom zespołu w domu)
Behawioralne: Audyt + Informacje zwrotne
Audyt online i raporty z praktyki dotyczące informacji zwrotnych szczegółowo opisujące skuteczność przepisywania tej klasy leków przez każdego lekarza przepisującego w domu opieki. (Szczegóły: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
Behawioralne: Audyt + Informacje zwrotne + Działania edukacyjne
Program edukacyjnych działań informacyjnych będzie prowadzony przez specjalistów akademickich, pracowników służby zdrowia (często pielęgniarki lub farmaceutów), którzy przeszli specjalne intensywne szkolenie, aby wspierać lekarzy przepisujących leki w określonym środowisku, w tym przypadku w domach opieki długoterminowej, w jak najlepszym lub odpowiednim klinicznym decyzje jak najbardziej. Jest zdefiniowany jako: „innowacyjna metoda zorientowanego na usługi edukacyjnego zasięgu dla klinicystów pierwszej linii. Łączy w sobie interaktywną, indywidualną komunikację specjalistów branżowych z opartymi na dowodach, niekomercyjnymi informacjami środowisk akademickich”. Pomoc edukacyjna zostanie dostarczona wraz z internetowymi raportami z praktyki Audit + Feedback, które szczegółowo opisują skuteczność przepisywania tej klasy leków przez każdego lekarza przepisującego w domu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydawanie leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Liczba dni z receptami na leki przeciwpsychotyczne w ostatnim tygodniu (liczba, zakres 0 - 7)
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepisywanie leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Jakakolwiek recepta na leki przeciwpsychotyczne w ciągu ostatniego miesiąca (dychotomia)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Średnia dawka leku przeciwpsychotycznego
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Równoważnik dawki leku przeciwpsychotycznego wydanego w ciągu ostatniego miesiąca (ciągły)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Przepisywanie benzodiazepin (lub środków uspokajających).
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Wszelkie recepty w ciągu ostatniego miesiąca (dychotomiczne)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Przepisywanie antydepresantów
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Wszelkie recepty w ciągu ostatniego miesiąca (dychotomiczne)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Przepisywanie acetaminofenu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Wszelkie recepty w ciągu ostatniego miesiąca (dychotomiczne)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Trudność w wykonywaniu czynności
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Długa skala czynności życia codziennego (zmienna ciągła, zakres 0-28)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Skala zachowań agresywnych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Stopień agresywnego zachowania (zmienna ciągła, zakres 0-12)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Ból
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Skala bólu (zmienna ciągła, zakres 0-3)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Depresja
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Skala oceny depresji (zmienna ciągła, zakres 0-14)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Spada
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Liczba upadków w ciągu ostatniego miesiąca (liczba)
3 i 6 miesięcy po interwencji
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba wizyt na ostrym dyżurze w ciągu ostatnich 3 miesięcy (liczba)
3 miesiące po interwencji
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba wizyt w szpitalu w ciągu ostatnich 3 miesięcy (liczba)
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's College Hospital

Współpracownicy

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Medical Association
Health Quality Ontario
Centre for Effective Practice

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOHLTCAPDP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Audyt + Informacje zwrotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj